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無菌製剤処理市場のトレンド2018、成長、Covid-19の影響を受ける大手企業、ビジネスシナリオ、新たなダイナミクス、業界シェア、2028年までの収益予測

著者 エディタ

無菌製剤の処理とは、無菌操作を使用して慎重に管理された環境で無菌の医薬品有効成分(API)または医薬品を操作し、無菌の最終製品を製造することです。 無菌製剤処理は、事前に滅菌されたバイアルや容器に汚染される可能性がなく、強力な製剤成分の移動を確認することにより、医薬品の安全性と完全性を確保するリスク管理プログラムです。 無菌環境により最終製品の品質と製造手順の無菌性が維持されるため、無菌製剤の処理では管理された環境を維持することが不可欠です。 無菌処理に必要な環境条件は、無菌製剤処理施設の層流空気流機を介した無菌空気供給によって維持されます。 最終製品の包装プロセスでは、微生物および粒子状物質の汚染を許容レベルに制御するために、制御された環境で滅菌材料を取り扱うなどの技術的対策を講じる必要があります。 このプロセスは、手動で、または自動無菌充填装置を使用して行われます。 ただし、製薬業界での無菌製剤処理手順を改善するために、Parenteral Drug Association(PDA)は1981年に無菌検証技術レポートを公開しました。その後、いくつかの規制当局が医薬品の無菌処理のガイドラインを公開しました。

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無菌製剤処理市場:推進要因と 拘束

無菌製剤の処理は、操作エラーや手動による汚染なしに、あるプロセスから別のプロセスに材料を移すのが難しいプロセスであり、完成した医薬品に高いリスクをもたらします。 これは無菌充填装置の需要を煽り、無菌製剤処理市場の成長をさらに後押ししました。 さらに、世界中の規制当局は、無菌製剤処理の環境およびプロセス制御に関する厳しい要件を策定し、施行しています。 これらの要因により、優れた汚染管理装置の需要がさらに高まる高度な無菌技術への関心が高まっています。 高度に統合された滅菌デバイスの使用と新しい治療薬の開発についての意識の高まりは、無菌製剤処理市場を牽引すると予想されます。 医薬品供給の増加と改善された衛生包装方法は、無菌製剤処理市場の主要な推進要因の一部です。 ただし、高いメンテナンスクリーンルーム、無菌エリア、および製剤充填装置によるサービスコストの高コストは、無菌製剤処理市場の成長を妨げる可能性があります。

無菌製剤処理市場:概要

無菌製剤処理の世界市場は、技術の進歩と市場への製品浸透の増加により、指数関数的な成長を遂げると予想されます。 技術セグメントの中で、自動化された技術タイプは、パッケージングの時間短縮、手動エラーの減少などの追加の利点により、予測期間にわたって無菌製剤処理市場で最高のCAGRで成長すると予想されます。 エンドユーザーセグメントの製薬会社は、予測年の間に製薬会社で無菌製剤処理の採用が増加することにより、最大の収益を生み出すと予想されます。 改善されたGMP(適正製造基準)と厳格な規制により、エンドユーザーによるこの無菌製剤処理装置の採用率により、無菌製剤処理は2018年から2028年にかけて最も急速に成長する市場と推定されています。

無菌製剤処理市場:地域の見通し

北米は、リソースのより良い可用性と確立された製薬会社の存在により、世界の無菌製剤処理市場のリーダーになると期待されています。 アジア太平洋地域の無菌製剤処理市場は、この地域での製薬業界とCROの委託研究機関のアウトソーシングが増加しているため、世界の無菌製剤処理の最も急成長している市場になると予測されています。 ヨーロッパは、予測期間を通じて世界の無菌製剤処理市場でXNUMX番目に大きな市場シェアを占めると予想されます。 中東およびアフリカの無菌製剤処理市場は、技術的範囲の不足により成長が鈍化すると予想されます。

無菌製剤処理市場:キープレーヤー

世界の無菌製剤処理市場で特定されている主要なプレーヤーの一部は、Robert Bosch Packaging Technology GmbH、EI Du Pont De Nemours and Co、JBT Corporation、Kwang Dah Enterprises Co. Ltd.、SHIBUYA CORPORATION、ITECO srl、Greatview AsepticPackagingCoです。 、Ltd、Powder Systems Limited、GEAGroupなど。

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eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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