Active Life Scientific、Inc。(ALSI)は本日、画期的な骨測定装置について米国食品医薬品局のDeNovo認可を取得したことを発表しました。 BoneScore™評価は、骨を測定するための根本的に新しいアプローチを採用し、革新的なテクノロジーを使用して骨組織を物理的にテストします。 これは、他の診断テストと一緒に使用して、医師が患者の骨の健康についてより包括的な理解を得るのに役立ちます。 最近の米国の認可は、ヨーロッパのCEマーク(2017年に取得)に続くものであり、骨の健康を管理する医師が利用できるツールを拡大する上で重要なステップを示しています。
「あなたが持っている骨の量、つまり密度と、あなたの骨組織がどれだけ良いか、つまり質には違いがあります。 残念ながら、品質の臨床評価は「ブラックボックス」のままです。 BoneScore™テストは、骨組織が物理的な課題にどのように抵抗するかを安全な顕微鏡レベルで定量化し、医師が患者の骨の質を調査する際に検討できる以前は利用できなかったデータを提供します」とハンスマ博士は付け加えました。
安全で放射線のない社内評価であるBoneScore™は、骨塩密度と構造を測定する他の放射線または画像診断法(X線、DEXA、CT)とは異なります。 これは、新しいデバイス(OsteoProbe®)を使用した物理的な方法であり、Bone Material Strength index(BMSi)またはBoneScore™として定量化され、医師が他の要因とともに考慮できる以前は利用できなかった情報を提供します。患者の骨の健康を評価します。