このページにあなたのバナーを表示し、成功のためにのみ支払うには、ここをクリックしてください

ワイヤーニュース

COVID-19ブースター:ジョンソン&ジョンソンワクチンがWHOに支援されました

著者 エディタ

ジョンソン・エンド・ジョンソンは本日、19歳の人のブースターショットとしてのジョンソン・エンド・ジョンソンCOVID-18ワクチンの使用をサポートする世界保健機関(WHO)の免疫化に関する戦略的諮問グループ(SAGE)による暫定勧告を発表しました。その上。

WHOは、追加接種は一次ワクチン接種の19〜XNUMXか月後に投与することを推奨しています。 SAGEはWHOに世界的なワクチンと免疫化の方針について助言し、その勧告はCOVAXファシリティを通じて供給されるワクチンの使用に関するガイダンスを提供します。          

SAGEは、Johnson&Johnson COVID-19ワクチンを、一次ワクチン接種と追加免疫の両方に当社のワクチンを使用して、同種の(同じワクチン)追加免疫に使用できることを推奨しました。 WHOは、認可されたCOVID-19ワクチン一次レジメンを受けた18歳以上の適格な個人のためのブースターとして、ジョンソン&ジョンソンCOVID-19ワクチンを使用して、異種(ミックスアンドマッチ)ブーストへの柔軟なアプローチをサポートします。

「世界保健機関の免疫化に関する戦略的諮問グループの専門家からの今日の勧告は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのCOVID-19ワクチンがパンデミックの負担を軽減するのに役立つことをさらに確認するものです」とマタイ・マメン医学博士は述べています。ジョンソン・エンド・ジョンソン、ヤンセン研究開発グローバルヘッド。 「私たちのCOVID-19ワクチンは、このパンデミックを終わらせるための世界の戦いにおいて重要な役割を果たし続けています。私たちはグローバルコミュニティと協力して、COVID-19からできるだけ多くの人々を保護するため、この勧告を歓迎します。」

暫定的なSAGEの推奨事項は、当社の臨床試験および南アフリカ健康製品規制当局が後援する南アフリカでのSisonkeフェーズ3b試験の有効性、安全性、および免疫原性のデータに基づいています。 ブースター用量として投与された場合、ジョンソン&ジョンソンCOVID-19ワクチンによる一次ワクチン接種後、症候性感染症および重度の疾患に対する防御が強化され、一般的に忍容性が良好でした。

今年の初め、SAGEは、重度の疾患に対する有効性を示し、COVID-19関連の入院と死亡に対する強力な防御を示した、同社の第3相ENSEMBLE研究からの証拠に基づいて、シングルショットのJohnson&JohnsonCOVID-19ワクチンの使用を推奨しました。ワクチン接種の28日後に始まります。 これらのデータは、米国で実施された大規模な実世界の証拠研究と一致しており、COVID-19関連の感染症および入院に対して安定したワクチン有効性を示し、デルタ時を含むXNUMXか月の研究期間にわたって有効性が低下したという証拠はありませんでした。米国ではバリアントが優勢になりました(シーケンスデータは分析に利用できませんでした)。

Johnson&Johnsonは、900年までに、最大19億回分のCOVID-2022ワクチンをアフリカ連合(African Vaccine Acquisition Trust経由)とCOVAXに提供するというコミットメントを果たしています。

Johnson&Johnson COVID-19ワクチンは、標準的なワクチンの保管および流通チャネルと互換性があり、遠隔地への配送が容易です。 ワクチンは、-4°F(-20°C)で36年間、通常の冷蔵温度46°から2°F(8°から19°C)で最大36か月間安定していると推定されます。 COVID-46ワクチンは、2°-8°C(XNUMX°FからXNUMX°F)の温度で配布された場合は再凍結しないでください。

ジョンソン&ジョンソンCOVID-19ワクチンは、ヤンセンCOVID-19ワクチンとも呼ばれ、27年2021月20日に米国で最初の緊急使用許可(EUA)を取得し、11月12日にブースターショットとしてEUAを取得しました。また、17月24日に欧州委員会から条件付きマーケティング承認を受けました。WHOは19月50日に緊急使用リストを発行し、会社はXNUMX月XNUMX日にSAGEによる一次ワクチン接種に関する暫定勧告を受け取りました。 COVID-XNUMXワクチンを撃ちました。 アフリカのXNUMXか国を含む世界中の国々で、さらに多くの認可と承認が付与されており、さらに規制当局への提出が進行中です。

Johnson&Johnsonは、必要に応じて、他の規制当局、WHO、および世界中のNational Immunization Technical Advisory Groups(NITAG)に関連データを提出し続け、地域のワクチン投与戦略に関する意思決定に情報を提供します。

南アフリカおよび世界中の学術グループと協力して、同社はまた、新しい急速に普及しているオミクロン変異体を含む、変異体全体でのCOVID-19ワクチンの有効性を評価しています。 また、オミクロン特有の変異型ワクチンを追求しており、必要に応じて進めていきます。

パンデミックとの闘いを支援するための当社の多面的なアプローチの詳細については、www.jnj.com / covid-19をご覧ください。

許可された使用

Janssen COVID-19ワクチンは、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2019(SARS-CoV-19)によって引き起こされるコロナウイルス病2(COVID-2)を予防するための能動免疫のために、緊急使用許可(EUA)の下で使用が許可されています。

•ヤンセンCOVID-19ワクチンの一次ワクチン接種レジメンは、0.5歳以上の個人に投与される単回投与(18 mL)です。

•ヤンセンCOVID-19ワクチンブースターの単回投与(0.5 mL)は、2歳以上の個人に初回ワクチン接種の少なくとも18か月後に投与できます。

•JanssenCOVID-19ワクチン(0.5 mL)の単回追加免疫は、別の承認または承認されたCOVID-18ワクチンによる一次ワクチン接種の完了後、異種追加免疫として19歳以上の個人に投与できます。 異種追加免疫用量の投与間隔は、一次ワクチン接種に使用されるワクチンの追加免疫投与に許可されたものと同じです。

重要な安全情報

JANSSEN COVID-19ワクチンを入手する前に、ワクチン提供者に何を言及する必要がありますか?

次のような場合を含め、すべての病状について予防接種提供者に伝えてください。

•アレルギーがある

• 熱があります

•出血性疾患がある、または抗凝血剤を使用している

•免疫不全であるか、免疫系に影響を与える薬を服用している

•妊娠中または妊娠予定

•母乳育児中

•別のCOVID-19ワクチンを接種しました

•注射に関連して気を失ったことがある

JANSSEN COVID-19ワクチンを入手してはいけないのは誰ですか?

次の場合は、ヤンセンCOVID-19ワクチンを接種しないでください。

•このワクチンの前回の投与後に重度のアレルギー反応があった

•このワクチンのどの成分に対しても重度のアレルギー反応がありました。

JANSSEN COVID-19ワクチンはどのように与えられますか?

ヤンセンCOVID-19ワクチンは、筋肉への注射として提供されます。

一次ワクチン接種:ヤンセンCOVID-19ワクチンは単回投与として投与されます。

ブースター用量:

•ヤンセンCOVID-19ワクチンの単回追加免疫は、ヤンセンCOVID-19ワクチンの初回ワクチン接種の少なくともXNUMXか月後に投与できます。

•ヤンセンCOVID-19ワクチンの単回追加接種は、別の承認または承認されたCOVID-18ワクチンによる一次ワクチン接種を完了した19歳以上の個人に投与することができます。 ブースター投与のタイミングについては、医療提供者に確認してください。

JANSSEN COVID-19ワクチンのリスクは何ですか?

JanssenCOVID-19ワクチンで報告されている副作用は次のとおりです。

•注射部位の反応:痛み、皮膚の発赤、腫れ。

•一般的な副作用:頭痛、非常に疲れた感じ、筋肉痛、吐き気、発熱。

•リンパ節の腫れ。

• 血の塊。

•皮膚の異常な感覚(うずきや這う感覚など)(知覚異常)、特に皮膚の感覚または感受性の低下(感覚鈍麻)。

•耳鳴り(耳鳴り)が持続する。

•下痢、嘔吐。

重度のアレルギー反応

ヤンセンCOVID-19ワクチンが重度のアレルギー反応を引き起こす可能性はほとんどありません。 重度のアレルギー反応は通常、ヤンセンCOVID-19ワクチンを接種してから数分からXNUMX時間以内に発生します。 このため、ワクチン接種後のモニタリングのために、ワクチン接種提供者からワクチンを受け取った場所に滞在するように求められる場合があります。 重度のアレルギー反応の兆候には、次のものがあります。

• 呼吸困難

•顔や喉の腫れ

•速いハートビート

•全身にひどい発疹

•めまいと脱力感

血小板のレベルが低い血栓

ヤンセンCOVID-19ワクチンを接種した一部の人々では、脳、肺、腹部、脚の血管と低レベルの血小板(体の出血を止めるのに役立つ血球)が関与する血球が発生しています。 これらの血栓と低レベルの血小板を発症した人々では、ワクチン接種後約18〜49週間で症状が始まりました。 これらの血栓と低レベルの血小板の報告は、19歳からXNUMX歳の女性で最も高かった。 これが発生する可能性はほとんどありません。 Janssen COVID-XNUMXワクチンを接種した後、次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。

• 呼吸困難、

• 胸痛、

•脚のむくみ、

•持続的な腹痛、

•重度または持続性の頭痛またはかすみ目、

•注射部位を超えた皮膚の下のあざができやすい、または小さな血痕。

これらは、ヤンセンCOVID-19ワクチンのすべての可能な副作用ではないかもしれません。 深刻で予期しない影響が発生する可能性があります。 ヤンセンCOVID-19ワクチンはまだ臨床試験で研究されています。

ギランバレー症候群

ギランバレー症候群(体の免疫系が神経細胞に損傷を与え、筋力低下を引き起こし、時には麻痺を引き起こす神経障害)は、ヤンセンCOVID-19ワクチンを接種した一部の人々に発生しています。 これらの人々のほとんどでは、ヤンセンCOVID-42ワクチンの接種後19日以内に症状が始まりました。 これが発生する可能性は非常に低いです。 Janssen COVID-19ワクチンの接種後に次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。

•特に脚や腕の脱力感やうずき感が悪化し、体の他の部分に広がります。

•歩行困難。

•話す、噛む、飲み込むなどの顔の動きの難しさ。

•複視または目を動かすことができない。

•膀胱の制御または腸の機能の難しさ。

副作用について何をすべきですか?

重度のアレルギー反応を起こした場合は、9-1-1に電話するか、最寄りの病院に行ってください。

気になる副作用や消えない副作用がある場合は、予防接種提供者または医療提供者に連絡してください。

ワクチンの副作用をF​​DA / CDCワクチン有害事象報告システム(VAERS)に報告します。 VAERSの無料番号は1-800-822-7967であるか、https://vaers.hhs.gov/reportevent.htmlにオンラインで報告してください。 レポートフォームのボックス#19の最初の行に「JanssenCOVID-18 VaccineEUA」を含めてください。 さらに、副作用をJanssen Biotech Inc.(1-800-565-4008)に報告できます。

ヤンセンCOVID-19ワクチンを他のワクチンと同じ時期に受け取ることはできますか?

Janssen COVID-19ワクチンの同時投与に関するデータは、まだFDAに提出されていません。 Janssen COVID-19ワクチンを他のワクチンと一緒に接種することを検討している場合は、医療提供者と選択肢について話し合ってください。

関連ニュース

著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

コメント

共有する...