このページにあなたのバナーを表示し、成功のためにのみ支払うには、ここをクリックしてください

ワイヤーニュース

Dr.ペンマイクロニードルデバイスは販売が許可されていません

著者 エディタ

許可されていないDr.ペンのマイクロニードルペンおよびカートリッジの輸入、販売、および使用に関する多くの苦情が、地元の公衆衛生部門からの報告を含め、カナダ保健省によって受け取られました。 これらのデバイスは、オンライン、サロン、スパ、美容トレーニングプログラムと組み合わせた美容アカデミーで販売されています。 自宅での使用を宣伝することがよくありますが、サロンやスパで提供される美的サービスの一部として使用することもできます。

カナダでは、マイクロニードルペンとカートリッジを販売するには、カナダ保健省からの医療機器ライセンスが必要です。 Health Canadaは、販売を承認するための医療機器ライセンスを発行する前に、機器の安全性、品質、および有効性を評価します。 医療機器規制に基づく適切なライセンスなしに、カナダで医療機器を宣伝、輸入、販売することは違法です。

ライセンスのないデバイスの安全性と有効性は、カナダ保健省によって評価されていません。 品質が低い、機能しない、または安全でない可能性があるため、カナダ人にとってリスクが高くなる可能性があります。 Dr.ペンのマイクロニードルペンとカートリッジは、カナダ保健省からライセンスを受けていません。

さらに、これまでのところ、不適切な使用、汚染、および感染に関連する健康上のリスクが高い家庭での使用が許可されているマイクロニードルデバイスはありません。 カナダ保健省は、皮膚の外観(瘢痕、しわ、深い顔のライン、セルライト、ストレッチマークなど)を治療または改善するために、専門家のみが使用するマイクロニードリングデバイスを認可しています。

デバイスの表面には多くの小さな針、先端、またはピンがあり、これらは皮膚に繰り返し挿入されたり、皮膚から除去されたりします。 マイクロニードルデバイスに関連する既知のリスクには、皮膚への短期的ま​​たは潜在的に永続的な変化が含まれます。 報告されている一般的な問題には、乾燥、肌荒れ、発赤、かゆみ、あざ、出血、痂皮などがあります。 重篤な有害事象には、感染症、交差汚染、色素沈着の変化(皮膚の色が濃いまたは薄い部分)、ヘルペスの口唇ヘルペスの再活性化、リンパ節の腫れなどがあります。

凝固障害または出血性障害、免疫システムの低下、制御不能な糖尿病、活動性皮膚感染症、発疹、瘢痕(すなわち、ケロイド瘢痕の病歴)、疣贅、出生痕、または治療部位のほくろを患っている個人には、追加のリスクがある可能性があります、より暗い肌タイプ、授乳中、ステンレス鋼または局所麻酔薬のいずれかにアレルギーがある、特定の薬(抗凝固剤など)を服用している、または悪性腫瘍(癌)の特定の治療を受けている人。 マイクロニードリング治療を求める個人は、治療に関する十分な情報に基づいた決定を下すために、個々の状況の利点とリスクに関するすべての質問に答えることができる経験豊富な専門家にのみ治療を求めることをお勧めします。 

何をすべきか

•許可されていないDr.ペンのマイクロニードルペンとカートリッジを使用または購入したり、これらのデバイスを使用しているスパやエステティシャンからサービスを受けたりしないでください。

•これらの製品を使用したことがあるか、使用したことがあり、健康上の懸念がある場合は、医療専門家に相談してください。

•マイクロニードリング治療は、個々の健康状態に対するマイクロニードリング治療の利点とリスクを評価できるため、経験豊富な専門家にのみ依頼してください。

•HealthCanadaのMedicalDevices Active License Listing(MDALL)を検索して、医療機器の販売が承認されているかどうかを確認します。

•許可されていないデバイスの販売を含む、医療機器に関連する悪影響または苦情をカナダ保健省に報告します。

カナダ保健省は何をしていますか?

カナダ保健省は、許可されていないマイクロニードルデバイスを販売している企業(製造業者、輸入業者、流通業者、小売業者)を引き続きフォローアップし、部門が受け取った苦情に対して措置を講じています。 Health Canadaはまた、カナダ国境サービス庁と協力して、これらのデバイスのカナダへのさらなる違法な輸入を防止しています。

関連ニュース

著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

コメント

共有する...