金曜日に、欧州連合の医薬品規制当局は、アメリカの多国籍製薬会社によって開発された新しい抗コロナウイルス薬の緊急使用をサポートする「アドバイス」を発行しました メルク Ridgeback Biotherapeuticsと共同で、米国当局によってまだ承認されていませんが。
欧州医薬品庁（EMA） の緊急使用を推奨しています メルク新しいコロナウイルスの症例がヨーロッパ大陸全体で急増しているため、臨床的に脆弱なCOVID-19患者の治療のためのの錠剤。
ステートメントで、 EMA モルヌピラビルまたはMK4482としても知られるLagevrioと呼ばれる薬は、「酸素補給を必要とせず、重度のCOVID-19を発症するリスクが高いCOVID-19の成人の治療に使用できます」と述べています。
EUの規制当局は、COVID-19が診断された後、症状が現れてからXNUMX日以内にできるだけ早く治療を行うべきだと述べました。 薬はXNUMX日XNUMX回XNUMX日間服用する必要があります。
EMA 軽度または中等度の下痢、吐き気、めまい、頭痛など、ピルの潜在的な副作用をリストアップしました。 妊娠中の女性にはお勧めできません。
規制当局は金曜日に、ヨーロッパでの症例数と死亡数の増加を考慮して、販売承認前に早期使用を決定する可能性のある「国内当局を支援する」という同じ目標を掲げて、ファイザーの薬Paxlovid forCOVID-19のレビューを開始したと発表しました。
本日、オーストリアは月曜日から新たな全国的な封鎖に入り、予防接種を義務化すると発表しましたが、ドイツの保健当局は、国が「XNUMXつの大きな発生」に変わったと主張しました。
ファイザーとメルクの両方が米国食品医薬品局にコロナウイルス薬の承認を要求しましたが、いつ許可されるかは不明です。
この記事からわかること:
- The regulator announced earlier on Friday that it had begun reviewing Pfizer's medicine Paxlovid for COVID-19 with the same goal “to support national authorities” who may decide on its early use prior to marketing authorization in light of rising cases and deaths in Europe.
- In a statement, EMA said the drug called Lagevrio – also known as molnupiravir or MK 4482 – “can be used to treat adults with COVID-19 who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of developing severe COVID-19.
- The European Medicines Agency (EMA) has recommended the emergency use of Merck's pill for the treatment for clinically vulnerable COVID-19 patients as new coronavirus cases spike across the European continent.
