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尋常性乾癬用クリームのヨーロッパでの発売

著者 エディタ

皮膚の健康に焦点を当てた世界的なバイオ製薬会社であるAlmirallSAは本日、軽度から中等度の尋常性乾癬の局所治療用に開発されたWynzora®クリーム(50 µg / gカルシポトリオールおよび0.5mg / gベタメタゾンジプロピオン酸塩)のヨーロッパでの商業的発売を発表しました。頭皮を含む大人。 スペイン、ドイツ、および英国は、クリームが処方に利用できる最初のヨーロッパ諸国です。 この革新的な話題の立ち上げに続いて、Almirallは、乾癬患者に、局所から口腔全身学および生物学的製剤まで、疾患の全範囲をカバーする複数のオプションを提供するヨーロッパで唯一のバイオ医薬品企業になります。

Wynzora®Creamは、油と水を混合する新しい方法であるPAD Technologyを搭載しており、水性クリームに有効成分を組み合わせることができる唯一の局所カルシポトリオールとベタメタゾンジプロピオン酸です。 この技術は安定した製剤を可能にし、好ましい安全性プロファイルと患者の利便性を提供します。

Wynzora®は、1週間以内に高い有効性と迅速な作用の開始を提供します。 75つのランダム化第III相試験のプール分析の結果は、このCAL / BDP PADクリームが、カルシポトリオールおよびベタメタゾンジプロピオン酸ゲル製剤と比較して、乾癬の局所治療において優れた有効性と患者の生活の質を提供することを示しました。 8日XNUMX回の使用でXNUMX週間後の、PGA治療の成功、mPASI、およびPASIXNUMX。

臨床調査では、0週間の治療後、CAL / BDP PADクリームで治療された被験者のかなり多くの割合が、CAL / BDPゲルと比較して乾癬が彼らの生活(DLQI 1またはXNUMX)にまったく影響を及ぼさなかったと報告したことも示されました。 CAL / BDP PADクリームの患者への受容性は、主に、革新的なPADテクノロジーに基づくべたつかない製剤であるという局所的なものによるものでした。 第III相臨床試験の結果は、Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology(JEADV)に掲載されました。

乾癬は、世界で最も蔓延している皮膚疾患の100つであり、世界中で少なくとも1.52億人が罹患しており、英国の人口の約1.01%が罹患しています(推定71万人)。 それは生活の質に悪影響を及ぼし、88%の患者の日常生活に大きな負担をかけ、この状態に苦しむXNUMX%の人々の全体的な精神的健康に影響を及ぼします。 「近年、乾癬に利用できる治療法の大幅な改善が見られましたが、局所治療法の順守は依然として低いままです。 CAL / BDPの新しいPADクリーム製剤の登場は、乾癬コミュニティにとって素晴らしいニュースです。乾癬コミュニティは、確立されたCAL / BDP有効成分の有効性と安全性プロファイルを患者向けの最新の車両技術に組み合わせた治療オプションを利用できるようになりました。便利です」と、英国の皮膚科医であるアンソニー・ビューリー教授は述べています。

Wynzora®クリームの展開は2022年にヨーロッパの他の地域で継続されます

Almirallは今月初めに英国、スペイン、ドイツでWynzora®Creamの販売を開始し、国内の販売承認が得られれば、今後数か月以内に他のヨーロッパ諸国で展開される予定です。 この製品は、チェコ共和国、デンマーク、フランス、ドイツ、オランダ、ノルウェー、スペイン、スウェーデン、英国、フィンランド、ポルトガル、イタリア、アイルランドでWynzora®という名前で、オーストリアではWinxory®という名前で規制当局の承認を受けています。

「ヨーロッパでのWynzora®Creamの発売は、乾癬患者の生活の質を向上させる革新的な治療法を提供するという当社の取り組みの一歩を表しています。 現在、73%の患者が局所治療を順守していません[4]。 このような治療法への順守の心配の欠如を考慮して、アルミラルは、証明された有効性と患者に優しい製剤を備えたこの新製品が、脂っこい製剤のおかげで乾癬患者の満足度を改善することによってターニングポイントをマークすると確信しています。 Almirallの最高経営責任者であるGianfrancoNazzi氏。

「ヨーロッパ諸国でのWynzora®Creamの発売は、この製品の世界的な展開におけるもう2つのマイルストーンを示しています。 このクリームは、新しい製剤およびドラッグデリバリーシステムPADテクノロジーの重要な特性の現れです。 それは、単一の製品で、迅速な発症と高い有効性、好ましい安全性プロファイル、および患者の日常生活における高い利便性と満足度を提供するという願望を持って処方されています。 シンプルさと順守が新しい効果であると信じています」とPADテクノロジーの開発者であるMCXNUMXTherapeuticsのCEOであるJesperJ.Langeは述べています。

2021年2月、AlmirallとMC2 Therapeuticsは、MC2021 TherapeuticsがAlmirallに、尋常性乾癬の治療のためにWynzora®クリームを商品化する独占的な欧州の権利を付与するという戦略的合意を締結しました。 両社は、XNUMX年XNUMX月に分散型手順が正常に完了したことを発表しました。このクリームは、米国でも別の会社によって商品化されています。

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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