Cochlear Limitedは、片側性難聴（UHL）/片側性難聴（SSD）の治療薬としてCochlear™Nucleus®インプラントの米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。 インプラントは、中等度から重度の両側感音難聴の患者向けにすでにFDAに承認されています。 この承認により、Cochlearは初めて、UHL / SSDを使用する患者向けの人工内耳の選択肢を拡大し、人工内耳を含めることができるようになりました。
UHLは、片方の耳の難聴と反対側の耳のほぼ正常な聴力に分類され、SSDは、片方の耳に重度から重度の難聴があり、もう一方の耳に正常またはほぼ正常な聴力がある個人に固有です。 毎年、米国では約60,000人がSSDを取得しています。1
「適応症を拡大し、難聴の効果的な治療法についての認識を高めるための承認が来ることはめったにありません。 今回の承認により、Cochlearは、人工内耳と骨伝導ソリューションを通じて、片側性難聴/片側性難聴の患者に利用できる最も多くの聴覚インプラントオプションを提供できることを誇りに思います。アメリカ大陸。 「この種の難聴のある人は、自分たちの生活への影響を認識し、利用できる選択肢がいくつかあることを理解することが重要です。今日、聴覚の専門家に相談して、自分に最適な方法を見つけることをお勧めします。 」
UHL / SSDは、リスニング努力の増加による精神的倦怠感を含む個人の生活の質に影響を与える可能性があります。また、騒音下での会話の理解や音の出所の特定にも影響を与える可能性があります。2-6両耳で聞くことが重要です。 両耳で聞くと、頭の周りで360度発生する音だけでなく、近くと遠くの両方の音を識別するのに役立ちます。7
ノースカロライナ大学の人工内耳センターの神経学部長兼常務理事であるケビン・ブラウン博士は、次のように述べています。 「この承認により、私の業界の同僚と私は、この人工内耳の適応を効果的に導入し、有益な患者を選択するためのモデルを概説し、移植後の成功を確実にする方法に関する適切な臨床ガイダンスを確保することが重要です。」
Cochlearは、人工内耳であるCochlear Nucleus Systemと、骨伝導ソリューションであるCochlearOsia®SystemおよびCochlearBaha®Systemを提供することにより、UHL / SSDの患者をサポートします。 Cochlearの埋め込み型聴覚ソリューションは、音へのアクセスを回復して生活の質を向上させ、個々の受信者のライフスタイルのニーズと好みを満たします。
この記事からわかること:
- UHL は、片耳の難聴と反対の耳のほぼ正常またはほぼ正常な聴力として分類されます。SSD は、片方の耳が重度から重度の難聴で、もう一方の耳が正常または正常に近い聴力を持つ人に特有のものです。
- 「この種の難聴を持つ人が自分の生活への影響を認識し、利用できる選択肢がいくつかあることを理解することが重要です。私たちは、自分にとって何が最適かを見つけるために、今すぐ聴覚専門家に相談することをお勧めします。」
- 今回の承認により、コクレアは、当社の人工内耳および骨伝導ソリューションを通じて、一側性難聴/一側性難聴を持つ人々に利用可能な最も多くの聴覚インプラントのオプションを提供できることを誇りに思います。」
