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ワイヤーニュース

FDAは5年以上でウィルソン病の最初の治療を承認します

著者 エディタ

Brand Instituteは、28年2022月XNUMX日に米国食品医薬品局によって承認されたブランド名CUVRIOR™の開発において、希少疾患の専門家であるOrphalanと協力していることを発表しました。           

CUVRIOR™は、脱銅され、ペニシラミンに耐性のある安定したウィルソン病の成人患者の治療に適応されます。 ウィルソン病は、体が余分な銅を取り除くのを妨げるまれな遺伝性疾患であり、肝臓、脳、目、および他の臓器に銅が蓄積する原因となります。 治療を行わないと、銅のレベルが高くなると、生命を脅かす臓器の損傷を引き起こす可能性があります。

ブランドインスティテュートの会長兼最高経営責任者であるジェームズL.デットーレは、次のように述べています。

BrandInstituteと当社の完全所有規制子会社であるDrugSafetyInstituteについて

Brand Instituteは、医薬品およびヘルスケア関連の名前開発の世界的リーダーであり、3,800を超える市販のヘルスケアブランド名、1,200のクライアントに1,100のUSAN/INN非独占的名前のポートフォリオを持っています。 同社は、毎年、世界中の医薬品ブランドおよび一般名の承認の75%以上で、ヘルスケアメーカーと提携しています。 ドラッグセーフティインスティテュートは、食品医薬品庁(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、カナダ保健省(HC)、米国医師会(AMA)、世界保健機関など、世界の政府保健機関の元命名規制当局で構成されています。 (WHO)。 これらの規制専門家は、それぞれの機関と共同で名前レビューガイドラインを作成し、多くの人がブランド名の申請を最終的に承認(または拒否)する責任を負っています。 現在、民間企業で働いているこれらの専門家は、ブランドインスティテュートのクライアントに、薬剤名の安全性(つまり、投薬ミスの防止)、パッケージング、およびラベリングに関する業界をリードするガイダンスを提供しています。

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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1コメント

  • Bivšiijasmoprekinuli prije godinu i 2 mjeseca、jasambilaušestommjesecutrudnoće。 Oboje se volimo i to jezamenebiošokistvarnomijeslomilosrce。 Pokušaosamganazvatii obje su linijebileprekinute。 Pokušaosamdoćidonjeganadruštvenimmrežama、ali me maknuosnjih。 Pokušalasamdoćidonjegovihroditeljai oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli idameneželividjetididaneznajuštonijeuredu。 Svaki dan sam plakala i plakala jer sam gajakovoljela。 Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana、nisam mogla vratitisvojuljubav。 Opet sambiozbunjen。 Neznamštodaradim、ostala sam i bez posla i nemam novca za briguobebi。 Bilasamjadnauživotupasamplakalasestri i rekla joj svoj problem i rekla daznazamoćnučarolijukojujebacila dr alabakojajojpomažekadnijemoglazatrudnjeti。 Kontaktirala samgaputeme-pošteirekaojedaćemipomoćiirekaomijedaježenastavilauroknamogmužairekladaćemipomoćidarazbijemčarolijukakovimesemojmužzauvijekvratioidać Bilomijevelikoiznenađenještosedogodilosveštojerekao。 Mužmiseodmahvratio i rekao mi damuoprostim。 Punohvalaovommoćnomiistinskomčarobnjaku。 Molimsedaćedugoživjetiiraditivišeodsvogprekrasnogdjela。 Ako imate problem kojivasmučiuživotu、obratite seovommoćnomigračučarolija! timožepomoćiについて。 Nećevasiznevjeriti、možetegadobiti putem gmail adrese: [メール保護] iligamožetedobitiputemnjegovogvibera / whatsappa:+1(425)477-2744

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