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経口COVID-19抗ウイルス薬とテストのより多くの生産

著者 エディタ

現在、COVID-19は世界中でまだパンデミック状態にあります。 デルタとオミクロンの亜種の重ね合わせが横行しており、その結果、それらの伝達能力が継続的に向上しています。 COVID-19の波が繰り返される中、COVID-19ワクチンに加えて、効果的な経口COVID-19薬の開発と、迅速でシンプルかつ革新的な検査方法も、現在の流行の予防と管理に対する新たな需要となっています。 VivaBioInnovatorによって投資および培養されたVivaBiotechHoldings XLementは、経口COVID-19薬の製造とウイルス検査に取り組んでおり、COVID-19パンデミックとの闘いに貢献しています。

2022年19月、Medicines Patent Pool(MPP)は、経口COVID-105抗ウイルス薬モルヌピラビルおよびモルヌピラビルの手頃な価格の世界的アクセスを促進し、地域の流行の予防と管理を支援するために、13の低中所得国(LMIC)に供給しています。 9社が原材料の生産に注力し、XNUMX社が原材料と完成品の両方を生産し、XNUMX社が完成品を生産します。

医薬品特許プール(MPP)は、低中所得国向けの救命医薬品へのアクセスを増やし、開発を促進するために活動している、国連が支援する公衆衛生組織です。 MPPとMSD、Merck&Co。、Incの商品名Kenilworth NJ USAは、2021年XNUMX月に自主的なライセンス契約に署名しました。契約の条件に基づき、MPPは、MSDによって付与されたライセンスを通じて、非独占的なライセンスをさらに許可されます。製造業者へのサブライセンスと、MPPライセンスの対象国への品質が保証されたモルヌピラビルの供給のための製造拠点の多様化。

モルヌピラビル(MK-4482およびEIDD-2801)は、SARS-CoV-2(COVID-19の原因物質)の複製を阻害する強力なリボヌクレオシド類似体の治験中の経口投与形態です。 MSDがリッジバックバイオセラピューティクスと共同で開発しているモルヌピラビルは、COVID-19療法に利用できる最初の経口抗ウイルス薬です。 フェーズ3MOVe-OUTのデータは、モルヌピラビルによる早期治療が、COVID-19の高リスクでワクチン未接種の成人の入院または死亡のリスクを大幅に減少させることを示しました。

MPPによると、サブライセンスを提供された企業は、生産能力、規制順守、および品質が保証された医薬品の国際基準を満たす能力に関連するMPPの要件を満たす能力を実証することに成功しました。 MPPによってLanghuaPharmaceuticalに付与された承認は、API、供給の持続可能性、GMP、およびEHSシステムのプロセス開発と増幅における高い評価と認識を表しています。

2年2022月19日、Viva BioInnovatorによって以前に投資および培養されたNanoSPRバイオチップおよび機器バイオテクノロジーの専門企業であるXlementは、中華人民共和国の科学技術省から業績評価に合格するという通知を受け取りました。 そのプロジェクト「NanoSPRCOVID-19粒子試験キットの研究開発と大量生産」は、主要なCOVID-19に不可欠な役割を果たす「公安リスク予防と制御および緊急対応技術と設備」プログラムの主要プロジェクトのXNUMXつです。中国で進行中の関連する科学研究。 XlementのCOVID-XNUMXテストキットは、検査に合格したことで、将来の大量生産のために欧州連合CEによって認定されており、まもなく使用される予定です。

Xlementは、独自のNanoSPRチップ技術を活用して、COVID-19粒子のテストキットを開発しました。これにより、96分以内に15サンプルの複数のウイルス抗原をワンステップでテストでき、感度は単一の抗原のテストに近いものになります。 この方法は、既存のウイルス核酸検査技術と比較して大きな利点を示しています。自宅での自己検査に使用でき、検査時間を大幅に短縮し、試薬と労力の検査コストを大幅に削減します。 Xlementが開発したCOVID-19検査でNanoSPR技術がさらに採用されることで、疑わしいサンプルのより便利な即時診断と大規模な現場での迅速なスクリーニングが期待されます。

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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