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転移性子宮頸がん治療が承認されました

著者 エディタ

本日、sanofi-aventis Canada Inc.(Sanofi)は、以前のプラチナベースの化学療法以降に進行し、再発または転移を治療するために追加の全身療法を必要とする子宮頸がんの成人患者の治療のためのLibtayo®(セミプリマブ)の承認を発表しました疾患。 この承認は、子宮頸がんの成人を対象としたセミプリマブの第3相EMPOWER-Cervical 1試験(NCT03257267)に基づいています。 この試験は、進行性子宮頸がんを対象としたこれまでで最大のランダム化臨床試験であり、組織型が扁平上皮がんまたは腺がんのいずれかである再発または転移性子宮頸がんの患者が含まれていました。 参加者は、セミプリマブまたは研究者が選択した化学療法のいずれかを受けるようにランダム化されました。 試験の主要評価項目は、全体的な生存率でした。             

マーク・スルカ博士、腫瘍学医療責任者、サノフィカナダ:「カナダの子宮頸がんの発生率はありがたいことに低下していますが、主に子宮頸前がんの形成を防ぐHPVワクチンの有効性により、カナダでは1400人が見られます。毎年この病気と診断され、治療の選択肢が必要な女性。 再発性または転移性子宮頸がんと診断された女性、およびそれらを治療する医療専門家のために、Libtayoを承認したことを誇りに思います。」

治療が困難な癌におけるLibtayoのXNUMX番目の適応症

本日の発表により、LibtayoはXNUMXつの進行がんの免疫療法オプションとして承認されました。

•2019年XNUMX月、Libtayoは、治癒的手術または治癒的放射線療法の候補ではない転移性または局所進行性皮膚扁平上皮癌(CSCC)の成人に対するカナダで最初の免疫療法の選択肢となりました。

•2021年1月、Libtayoの利用可能性が拡大し、検証済みの検査により、腫瘍細胞の50%以上(腫瘍比率スコア[TPS] 50%以上)でPD-L1を発現する進行非小細胞肺がんの成人が含まれるようになりました。外科的切除または根治的化学放射線療法、または転移性NSCLCの候補ではない局所進行NSCLCを有するEGFR、ALKまたはROSXNUMX異常を伴わない試験。

•また、2021年XNUMX月、Libtayoは、以前にヘッジホッグ経路阻害剤(HHI)で治療された局所進行性基底細胞癌(BCC)の成人の治療に承認されました。

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エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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