より多くのオゼンピックは、2型糖尿病に対するより良い管理を意味します

Novo Nordiskは本日、米国食品医薬品局（FDA）が2 mgのOzempic®（セマグルチド）注射を承認したことを発表しました。 1型糖尿病の成人の血糖値を改善し、1型糖尿病と既知の心臓病の成人の心臓発作、脳卒中、死亡などの主要な心血管イベントのリスクを軽減するため。2Ozempic®は減量薬ではありませんが、人々がある程度の体重を減らすのを助けます。 Ozempic®は、2型糖尿病の人々が血糖値（A2C）の目標を達成するのを助けるために、0.5つの治療用量（1 mg、2 mg、および2 mg）で利用可能になります。 A1Cターゲット。

Ozempic®SUSTAIN第3相臨床試験プログラムでは、Ozempic®73 mgで治療された2型糖尿病患者の最大1％が血糖値を下げ、米国糖尿病学会の目標である<7％に達しました。 3-5Ozempic®1,4mgは、追加の血糖コントロールが必要な人を助け、10型糖尿病の進行中の治療における患者と医療提供者にとって重要な選択肢です。

「2型糖尿病は、人が投薬、食事療法、運動で管理している場合でも、時間の経過とともに進行する可能性のある複雑な病気です」と、ロサンゼルスのベロシティ臨床研究の医療ディレクターであり、SUSTAINFORTEの主任研究員であるJuanPabloFrias博士は述べています。 Ozempic®3mgの承認をサポートする第2相臨床試験。 「実証済みの安全性と有効性により、Ozempic®は血糖コントロールを実現し、2型糖尿病と既知の心臓病の成人の心血管イベントのリスクを大幅に軽減し、さらに多くの患者の体重を減らすのに役立ちます。 2 mgの投与量では、血糖値を変える必要がある場合でも、患者が同じ薬物療法を継続できるように、追加のオプションがあります。」

SUSTAIN FORTE試験では、Ozempic®1 mgで治療した平均開始A8.9Cが2％の人は、Ozempic®2.1 mgで40％であったのに対し、1.9週目で1％の統計的に有意で優れた血糖値の低下を達成しました（P <0.01 ）1同じ研究で、Ozempic®219mgで治療された平均開始体重が2lbの人々は、Ozempic®14.1mgでの12.5lbの体重減少と比較して、1lbの体重減少を経験しました。 差は統計的に有意ではありませんでした。 Ozempic®の両方の用量で、新たな安全性シグナルは特定されませんでした。1最も一般的な有害事象は胃腸でした。1胃腸の副作用は、Ozempic®2 mg（34.0％）とOzempic®1mg（30.8％）を投与された患者でより頻繁に発生しました。 ）.1

「Ozempic®は、ノボノルディスクが糖尿病治療の変革を推進するのを支援しており、米国では2型糖尿病患者2万人以上がOzempic®で治療されています」と、北米事業担当エグゼクティブバイスプレジデント兼社長のダグランガは述べています。ノボノルディスク社の「Ozempic®がさまざまな投与強度で利用できるようになったため、より多くの血糖コントロールを必要とするXNUMX型糖尿病患者がOzempic®の利点を体験できるように支援できると楽観視しています。」  

ノボノルディスクは、まもなく米国でOzempic®2mgを発売する予定です。 Ozempic®2mgは、2021年2022月にスイス医薬品局によって承認され、続いてXNUMX年XNUMX月にカナダ保健省と欧州医薬品庁によって承認されました。