UIは、国際的に認められた規制関連のコンサルティング会社であるIntrinsik Corp.を選択し、UIのカナダ臨床試験申請書の作成と提出、および保健省から異議なしの手紙を受け取った場合のフォローアップと監視のための規制戦略とサポートを提供します。カナダ。 Intrinsikは、何百もの成功した臨床試験と治験中の新薬アプリケーションを推進し、20を超える新薬マーケティングアプリケーションに共同で貢献した経験豊富なチームで構成されています。 このグループには、トロント大都市圏にあるカナダ本部に拠点を置く25人を超える規制関連の専門家がおり、中枢神経系障害（CNS：依存症および精神障害が属する治療領域）に関連する比類のない専門知識と経験があります。
CTAパッケージの実体の開発、および最終的には臨床試験自体の運用に対するサポートは、CATO Research CanadaIncの世界クラスのチームによって提供されています。CATOSMSの専門家チームは30年以上の経験があります。 UIなどのライフサイエンス企業向けの臨床試験の設計と実行を最適化した経験。 CATO SMSは、500か国以上で25以上の臨床試験を成功裏に実施し、60,000以上のサイトで5,500人以上の患者を登録しました。
CATO SMSエンゲージメントチームは、UIのチームとともに、カナダ、米国、ヨーロッパのさまざまな専門家を巻き込み、臨床研究の設計から生物統計学、臨床運用（患者の募集、研究の開始、予算編成、サイト管理など）に至るまでの重要な専門知識を提供します。 、データ管理など）。 CATO SMSの貢献には、オピオイド使用障害の治療のためのイボガインの適用に由来する独自の実世界のデータと証拠（それぞれ「RWD」と「RWE」）の分析と統合も含まれます。メキシコのカンクンでUIのライセンスパートナーであるClearSky Recovery Cancun SA deCVによって治療されました。 UIは、CTAパッケージの一部としてRWDとRWEを提示することで、アプリケーション、特に安全性に対する予備的主張が強化され、米国食品医薬品局（「FDA」）などの規制当局による新たなガイダンスと一致すると考えています。 RWDとRWEを承認し、臨床開発、および一般的には根拠に基づく医療に組み込むこと。
最後に、UIは、カナダ保健省へのCTAをサポートするだけでなく、究極の臨床試験を実施するためのサイトとして機能する可能性のある、著名な学術および医療センターを並べています。 特に、UIは、依存症の治療分野でカナダを拠点とする主要な学術および教育機関の研究室と連携して、研究プロトコルの設計をサポートし、治験実施施設の選択への関心を高めています。
