固形腫瘍に対する癌ワクチンの新しいデータ

Nouscomは本日、NOUS-1を評価する進行中の第209相試験から得られた新しい翻訳データを奨励することを発表しました。 データは昨日、2022年の米国癌学会（AACR）年次総会での最新のセッションで発表されました。

Nouscomの主力製品であるNOUS-209は、209の共有ネオ抗原を標的とする既製の癌ワクチンです。 マイクロサテライト不安定性高（MSI-H）胃、結腸直腸および胃食道接合部固形腫瘍の治療を目的として、抗PD-1チェックポイント阻害剤ペムブロリズマブと併用して投与される第1相臨床試験で調査中です。

以前に提示された組み合わせの中間臨床データ（2021年12月の癌免疫療法学会（SITC）年次総会で提示）は、XNUMX人のMSI-H患者における臨床効果の有望な初期兆候を浮き彫りにしました。

AACR 2022で提示された新しい翻訳データは、これらの発見をさらに支持し、NOUS-209が安全で、免疫原性が高く、臨床的有効性の有望な兆候を示しました。 主な調査結果は次のとおりです。

•ワクチンの免疫原性は、用量レベル67（n = 1）の患者の3％、および用量レベル100の患者の7％（n = 2）でex-vivoIFN-ɣELISpotアッセイによって実証されました。

•治療前後の腫瘍生検が利用可能であった長期PRの3人の患者では、腫瘍内TCRレパートリーが拡大され、NOUS-209による治療後に多様化されました。 治療後のTエフェクター記憶の増加が観察された。

•これら209人の患者のうちのXNUMX人では、NOUS-XNUMX治療後の腫瘍生検でワクチン誘発性の新生抗原特異的TCRが末梢から追跡されました。

•結果は、NOUS-8によって誘導されたネオ抗原特異的CD209 + T細胞が、NOUS-209での治療時にのみ拡大および多様化し、腫瘍微小環境にうまく浸透して抗腫瘍活性を発揮することを示しています。

カリフォルニア州ドゥアーテ市の腫瘍内科スペシャリストであるMarwanG.Fakih医師、および研究調査員は、次のように述べています。 したがって、NOUS-1が持続的な臨床反応を示す患者に強力なT細胞増殖とTCR多様化をどのように誘導するかを示す、これらの新しい翻訳フェーズ209データを見るのは非常に励みになります。 フェーズ1の結果の完全な分析とさらなる臨床開発を非常に楽しみにしています。」

Nouscomのチーフサイエンティフィックオフィサー兼共同創設者であるElisaScarselli博士は、次のように述べています。 シグネチャーは、NOUS-12のワクチン接種によって刺激された腫瘍浸潤リンパ球のTCRレパートリーの拡大と多様化、およびエフェクター記憶表現型を伴うT細胞の並行増加を特徴としています。 さらに、これらの患者の209人の腫瘍で治療後に拡大したワクチン誘発T細胞を追跡することができました。

「進行中の試験からの重要な学習を活用して、MSI-H腫瘍を標的とする最初の新抗原の既製の癌ワクチンとしてのNOUS-209の開発をサポートすることにより、説得力のある概念実証データを構築することを楽しみにしています。」