Johnson＆Johnsonは本日、南アフリカのフェーズ3b Sisonke研究からの新しい予備結果を発表しました。これは、Johnson＆Johnson COVID-19ワクチン（Ad26.COV2.S）の同種（同じワクチン）ブースターショットがCOVIDに対して85％の有効性を示したことを示しています- 19関連の入院。 南アフリカ医学研究評議会（SAMRC）が実施したこの研究では、ジョンソン＆ジョンソンブースターが、オミクロンが優勢な変異体になった後、南アフリカの医療従事者のCOVID-19による入院のリスクを軽減したことが示されました。 調査した月（82月中旬から98月中旬）に、COVID-19データを提供するイニシアチブであるGISAIDによって報告されたように、オミクロンの頻度は南アフリカのCOVID-19症例のXNUMX％からXNUMX％に増加しました。
Beth Israel Deaconess Medical Center（BIDMC）が実施した、さまざまなワクチン療法に対する免疫応答の19番目の個別の分析では、最初にBNT162b2を投与された個人におけるJohnson＆Johnson COVID-41ワクチンの異種ブースター（さまざまなワクチン）が示されました。 mRNAワクチンは、追加免疫後5週間までに、中和抗体応答が8倍に増加し、オミクロンに対するCD162 + T細胞が2倍に増加しました。 BNT17b1.4との相同ブーストにより、中和抗体が8倍に増加し、ブースト後8週間までにCD162 + T細胞が2倍に増加しました。 中和抗体とCDXNUMX + T細胞の両方は、BNTXNUMXbXNUMXワクチンよりもJohnson＆Johnsonワクチンによる追加免疫のXNUMX週間後に高かった。
ジョンソン・エンド・ジョンソンワクチンによって生成されたCD8 + T細胞の増加は、オミクロン変異体が中和抗体を逃れることが示されているため、Sisonke19研究で重度のCOVID-2疾患および入院に対する高レベルの有効性を説明するための鍵となる可能性があります。
データは、査読付きジャーナルでの出版を見越して、研究の著者によってプレプリントサーバーmedRxivに提出されました。
南アフリカの医療従事者におけるフェーズ3bSisonke2ブースターショット研究
ジョンソン＆ジョンソンCOVID-2ワクチンの単回投与を受けた南アフリカの医療従事者を対象に実施されたSisonke 227,310試験（n = 19）のデータは、ジョンソン＆ジョンソンCOVID-19ブースターがワクチンの有効性を高めたことを示しています（VE）85％までの入院に対して。 ブースターショットが一次単回投与の63〜95か月後に投与された場合、VEは31〜81日の0％（13％CI、84〜95％）から67％（92％CI、14〜27）に時間とともに増加しました。 ％）ブースト後85〜95か月で54〜95日および1％（2％CI、XNUMX〜XNUMX％）。
Sisonke 2は、南アフリカの350つの州すべての約19のワクチン接種センターで実施されました。 南アフリカのマネージドケア組織であるDiscoveryHealthのデータを利用して、試験研究者は69,092月からの期間に同じマネージドケア組織に登録された他の個人と比較したジョンソン＆ジョンソンCOVID-15ブースターショット（n = 2021）のVEを決定しました20年2021月XNUMX日からXNUMX年XNUMX月XNUMX日まで。
南アフリカでオミクロン波が発生する直前に試験のシソンケ2群への登録が開始され、オミクロンが国内で優勢な亜種となったため、研究者は特に同社のCOVID-19ワクチンの有効性を評価することができました。 COVID-19症例からの分離株のゲノム特性は、この試験では実施されませんでした。
医療従事者はCOVID-19に感染するリスクが高く、南アフリカなど、併存疾患のある人口が多い国では、医療従事者におけるSARS-CoV-2感染の影響は特に深刻です。 COVID-19で死亡した南アフリカの医療従事者の大多数は、少なくともXNUMXつの併存疾患を持っており、多くは複数の併存疾患を持っていました。
オミクロン変異体に対する同種レジメン後よりも大きい異種ブーストレジメン後の抗体およびT細胞応答
mRNA COVID-65ワクチン（BNT19b162）の2回接種による一次ワクチン接種とそれに続くBNT162b2の同種ブースターショット（n = 24）またはJohnson＆Johnson COVID-19ワクチンによる異種ブースター（n = 41）を受けたXNUMX人の個人の分析。 n = XNUMX）少なくともXNUMXか月後、両方のレジメンがオミクロンに対する体液性および細胞性反応を増加させることがわかりました。
オミクロンに対する抗体反応は、ジョンソン＆ジョンソンCOVID-19ワクチンとBNT162b2ワクチンの両方によってブーストされ、ジョンソン＆ジョンソンCOVID-19ワクチンは、ブースト後41週間で中和抗体力価を162倍に増加させました。 BNT2b17ワクチンは、ブースト後162週目で抗体価をより高いレベルに増加させることがわかりましたが、ブースト後2週目でXNUMX倍の増加を示すことはありませんでした。 ジョンソン＆ジョンソンブースターのワクチン接種後の数週間での抗体の漸進的な増加は、最初のワクチン接種後に見られたものと同様です。 BNTXNUMXbXNUMXブースター後の迅速な免疫応答とそれに続く抗体応答の低下も、XNUMX回投与のプライミングレジメン後に見られるものと同様です。
Johnson＆Johnson COVID-19ワクチンは、オミクロン反応性CD8 + T細胞の中央値を5.5倍、オミクロン反応性CD4 + T細胞を3.1倍、相同（BNT162b2）レジメンはオミクロン反応性CD4 +とCD8 +の両方をブーストしました。 1.4倍のT細胞。
T細胞は、COVID-19を引き起こすウイルスに感染した細胞を標的にして破壊することができ、重篤な疾患に対する防御に寄与すると考えられています。 具体的には、CD8 + T細胞は感染細胞を直接破壊することができ、CD4 + T細胞によって支援されます。
これらのデータは、異種ブーストが強力な細胞性免疫を誘導する可能性があることを示唆しています。これは、免疫記憶と重度の下気道疾患に対する保護に重要です。 SARS-CoV-2オミクロン変異体の異種および相同ブーストレジメンの耐久性はまだ決定されていません。
追加情報
Johnson＆Johnson COVID-19ワクチンは、世界中の複数の規制当局および医療機関から追加免疫として認可されています。 ジョンソン・エンド・ジョンソンは、必要に応じて、地域のワクチン投与戦略に関する意思決定に情報を提供するために、関連データを世界中の他の規制当局、世界保健機関（WHO）および全国免疫技術諮問グループ（NITAG）に提出し続けています。
16年2021月19日、米国疾病予防管理センター（CDC）は、COVID-19の予防に関する予防接種実施諮問委員会（ACIP）による最新の勧告を承認し、個人がmRNACOVIDを受け取る臨床的選好を表明しました。 -Johnson＆JohnsonsCOVID-19ワクチンに対する-19ワクチン。 米国では、mRNAワクチンを接種できない、または接種を希望しない個人は、引き続きJohnson＆JohnsonCOVID-XNUMXワクチンを利用できます。
Johnson＆Johnson COVID-19ワクチンは、複数回のワクチン接種に戻ることができない、または戻らない、またはmRNAワクチンに代わるものがなければワクチン接種を受けないままでいる人々にとって重要な選択肢です。 Johnson＆Johnson COVID-19ワクチンは、パンデミックの状況での医療介入に関する世界保健機関（WHO）の推奨事項と一致しており、配布、管理、およびコンプライアンスの容易さを強調しています。
この記事からわかること:
- Enrollment for the Sisonke 2 arm of the trial commenced just prior to the onset of the Omicron wave in South Africa, allowing researchers to evaluate the effectiveness of the Company’s COVID-19 vaccine specifically as Omicron became the dominant variant in the country.
- Johnson COVID-19 vaccine in individuals who initially received the BNT162b2 mRNA vaccine generated a 41-fold increase in neutralizing antibody responses and a 5-fold increase in CD8+ T-cells to Omicron by four weeks following the boost.
- An analysis of 65 individuals who received primary vaccination with two doses of an mRNA COVID-19 vaccine (BNT162b2), followed by a homologous booster shot of BNT162b2 (n=24) or a heterologous booster with the Johnson &.
