ワイヤーニュース

活動性潰瘍性大腸炎に対して承認された新しい経口治療

著者 エディタ

ブリストルマイヤーズスクイブカナダ(BMS)は本日、カナダ保健省が、不十分な反応、反応の喪失、または不耐性を示した中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎(UC)の成人患者の治療にZEPOSIA®(ozanimod)カプセルを承認したと発表しました。 ZEPOSIA®は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の患者さん向けにカナダで承認された最初で唯一のスフィンゴシン1-リン酸(S1P)受容体モジュレーターです。

「本日の発表は、潰瘍性大腸炎を患っているカナダ人にとって朗報です」と、ロンドン健康科学センターの消化器病専門医であるSchulich School of Medicine&Dentistryの医学教授であるBrianFeagan博士は述べています。 「この承認により、経口療法を求める患者は、治療コースの早い段階で使用できる注射がなく、効果的で安全な選択肢があります。」

ZEPOSIA®(ozanimod)は、S1P受容体1および1に高い親和性で結合するスフィンゴシン1-リン酸(S5P)受容体モジュレーターです。ZEPOSIA®は、リンパ球がリンパ組織から移動する能力を低下させ、末梢血中の循環リンパ球の数を減らします。リンパ球の腸への移動。 食物の有無にかかわらず、XNUMX日XNUMX回カプセルとして経口摂取されます。

「潰瘍性大腸炎を患っている人々は、社会的および感情的な幸福に重大な影響を与えることに加えて、衰弱させる症状に直面することがよくあります。 症状はしばしば予測不可能であり、多くの人々は自分の病気がいつ再発するかわからないままライフスタイルを変えます」とクローン病および大腸炎カナダの社長兼最高経営責任者であるロリ・ラドケは述べています。 「カナダは炎症性腸疾患の発生率が世界で最も高い国の120,000つであり、潰瘍性大腸炎を患っているXNUMX万人以上のカナダ人にとって、この新しい治療法は慢性疾患を管理および制御するための追加の便利なピル形式のオプションを提供します。」

UCは、大腸(結腸)に影響を与える慢性炎症性腸疾患(IBD)であり、消化管に沿って炎症(発赤と腫れ)と潰瘍(痛み)を引き起こし、腹痛、けいれん、出血、下痢、その他の追加の症状を引き起こす可能性がありますほとんどのカナダ人は7歳より前にIBDと診断されており、UCは身体機能を含む患者の健康関連の生活の質に大きな影響を及ぼします。 、社会的および感情的な幸福と仕事/学校に行く能力。

ブリストルマイヤーズスクイブカナダのゼネラルマネージャーであるトロイアンドレは、次のように述べています。 「BMSでは、患者の生活を変える可能性のあるイノベーションを推進することに引き続き取り組んでいます。」

カナダ保健省によるZEPOSIA®の承認は、無作為化二重盲検プラセボ対照第3相臨床試験TRUENORTHのデータに基づいており、中等度から重度の活動性UC.10の成人患者を対象にZEPOSIA®を導入療法および維持療法として評価しています。 10週目の導入期間中(ZEPOSIA®N=429対プラセボN= 216)、試験は臨床的寛解の主要エンドポイントを満たし(18%対6%、p <0.0001)、ZEPOSIA®で治療された患者のかなり大きな割合が臨床を達成しましたプラセボと比較した反応(48%対26%、p <0.0001)、内視鏡的改善(27%対12%、p <0.0001)および粘膜治癒(13%対4%、p <0.001)。

52週目の維持期間中(ZEPOSIA®N=230対プラセボN= 227)、試験は臨床的寛解の主要エンドポイントを満たし(37%対19%、p <0.0001)、ZEPOSIA®で治療された患者のかなり大きな割合が臨床を達成しましたresponseb(60%対41%、p <0.0001)、内視鏡的改善c(46%対26%、p <0.001)、粘膜治癒(30%対14%、p <0.001)およびコルチコステロイドフリーの臨床的寛解(32%対プラセボと比較して17%、p <0.001)。

関連ニュース

著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

コメント

共有する...