Oramed Pharmaceuticals Inc.は本日、3型糖尿病（T013D）の治療のための経口インスリンカプセルORMD-1の第0801相ORA-D-2-2試験への患者登録を完了し、目標の675人の患者と710人を超えたと発表しました。登録された患者。
ORA-D-013-1は、米国食品医薬品局（FDA）が承認したプロトコルに基づいて実施されているOramedの3つの第2相試験のうち、6〜12か月間で血糖コントロールが不十分な013型糖尿病患者を治療するための大きい方です。 ORA-D-1-6の有効性データは、すべての患者が最初のXNUMXか月の治療期間を完了した後に利用可能になります。
「FDAプロトコルの下で実施された世界初の第3相経口インスリン試験が、登録の完了により重要なマイルストーンを達成したことを発表できることを嬉しく思います。 最後の患者の2023か月の治療の後、XNUMX年XNUMX月にトップラインの結果を発表する予定です」とOramedのCEOであるNadavKidronは述べています。 「私たちは、糖尿病を患っている人々のための経口インスリンオプションの見通しに非常に興奮しています。 経口投与される経口インスリンは、血流に到達する前に内因性インスリン調節を模倣し、血糖コントロールを改善し、体重増加や低血糖などの注射可能なインスリンに関連するリスクと合併症を潜在的に軽減すると同時に、投与も容易にします。 この臨床試験に参加したすべての患者、研究者、パートナーに感謝します。すべての患者は、糖尿病治療のブレークスルーをもたらすという共通の目標を持っています。」
この記事からわかること:
- は本日、3型糖尿病（T013D）治療用の経口インスリンカプセルORMD-1の第0801相ORA-D-2-2試験の患者登録を完了し、675名の登録患者で目標の710名を上回ったと発表した。
- 糖尿病治療に画期的な進歩をもたらすという共通の目標を持って、この臨床試験に携わったすべての患者、研究者、パートナーに感謝したいと思います。
- 「FDAプロトコルに基づいて実施された世界初の第3相経口インスリン研究が登録完了という重要なマイルストーンを達成したことを発表できることを嬉しく思います。
