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新しい研究は、心房シャント療法の治療を定義しています

著者 エディタ

心不全(HF)の治療の変革を専門とする会社、Corvia Medical、Incは本日、REDUCE LAP-HF IIランダム化臨床試験の結果を発表し、心不全患者におけるCorvia®心房シャントの安全性と有効性を調査しました。 (HFpEF)または軽度に減少した(HFmrEF)駆出率。

試験の全体的な結果は中立でしたが、データは、正常な運動肺血管抵抗(PVR)があり、ペースメーカーがない患者が、有意な臨床的利益をもたらすレスポンダーグループを表し、心房シャントをHFpEFでの有効性を実証する最初の埋め込み型治療にしたことを示唆しています。 。 結果は本日、Technology and Heart Failure Therapeutics(THT)2022会議で発表され、主要な結果はTheLancetでオンラインで公開されました。 レスポンダーグループ分析の公開は保留中です。     

「複雑で不均一なタイプの心不全を対象としたこの初めてのデバイス試験では、有意義な臨床的利益をもたらす潜在的なレスポンダー集団を特定しました。 レスポンダーとノンレスポンダーを予測する機能は画期的であり、HFpEFにおける心房シャントの役割についての理解を大幅に前進させました。ノースウエスタン大学ファインバーグ医学部のHFpEFプログラムのメンバーであり、REDUCE LAP-HFII試験の共同主任研究員です。

REDUCE LAP-HF II試験は、心不全患者の心房シャントを評価して、HF症状を軽減し、HF関連の入院を減らし、左心房圧(LAP)の低下を通じて生活の質を改善する、世界初の第III相試験です。 合計626人の患者が、米国、カナダ、ヨーロッパ、オーストラリア、および日本の89のセンターで無作為化されました。 肺血管疾患(PVD)がなく、ペースメーカーがないことを示す正常な運動PVRの患者は、偽と比較した心不全イベントの減少を含む、有意な臨床的利益をもたらしました(患者年あたり0.12対0.22イベント、p = 0.007)と、カンザスシティ心筋症質問票(KCCQ)の全体的な要約スコアによって評価された、偽の健康状態の改善における有意で臨床的に意味のある違い(+5.5ポイント)。

「この研究の前に、PVDが有意な患者が心房シャント治療の恩恵を受ける可能性は非常に低いことを私たちは知っていました。 しかし、患者が心房シャントの恩恵を受けることができるPVDの程度を明らかにする上で、侵襲的な運動表現型検査が果たす重要な役割を十分に理解していませんでした」と、メイヨーの医学教授兼循環虚脱研究ディレクターのバリー・ボーラウグ医学博士は付け加えました。診療所。 「さらなる研究が必要ですが、適切な患者を選択することで、心房シャントは、PVDの形態がないHFpEF患者にとって優れた選択肢となる可能性があります。 REDUCE LAP-HF IIでは、運動によって確認された正常な肺血管系の治療を受けた患者は、偽の対照よりも臨床的利益の可能性が有意に高く、HFイベント率が低く、臨床的に有意なKCCQの改善が見られました。」

世界で26万人以上が心不全を患っており2、その半数以上が心血管医学における最大の満たされていない臨床的ニーズとして説明されているHFpEF3を患っています。 「これらのデータは、Corvia Atrial Shuntだけでなく、心不全を治療するための心房シャントデバイスと手順を利用した進行中および将来の試験にも重要な意味を持ちます」とコロンビア大学医学教授兼インターベンショナル心臓血管ケアディレクターのMartinLeon医師は述べています。アーヴィングメディカルセンターおよびREDUCELAP-HFII試験の共同主任研究者。

「REDUCELAP-HFIIがHFpEFの大きな臨床的進歩につながったことを誇りに思います。また、臨床アドバイザーや規制当局と緊密に協力して、この新しい治療法へのアクセスを拡大しています」と、シニアバイスプレジデント兼チーフメディカルのJanKomtebeddeは述べています。コルビアメディカルの役員。 CorviaMedicalのCEOであるGeorgeFazio氏は、次のように述べています。 。」

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著者について

エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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