膵臓がんとの闘いにおいて、新しく革新的な臨床試験が非常に重要になっています。 これらの試験は、研究の進歩につながり、より良い結果を期待できる最先端の治療法への早期アクセスを患者に提供します。
現在利用可能なすべての治療法は、もともと臨床試験を通じて研究、開発、承認されました。これは、新しい治療法または既存の治療法の組み合わせを調査して、膵臓がんを患う人々に有益かどうかを判断する調査研究です。 膵臓がんは世界的にますます大きな関心事になりつつあり、治療の革新と医薬品開発の取り組みの必要性を絶えず推進しています。 この病気に関連する満たされていないニーズは、多くの多国籍企業を業界に投資するように引き付けています。 これらの要因と世界的な医療費の増加が相まって、市場の成長を促進します。 Global Market Insightのレポートによると、膵臓がん治療の市場規模は2021年から2027年の間にかなりの収益を生み出すと予想されています。レポートは次のように続けています。近くの臓器に広がります。 喫煙、アルコール、タバコの摂取などの不健康なライフスタイルの選択や、肥満や糖尿病などのライフスタイルに関連する病気は、膵臓がんの主な原因の60,000つです。 アメリカ癌協会は、2021年にXNUMX人以上のアメリカ人が膵臓癌と診断されると推定しています。同様の傾向が世界の他の多くの地域でも見られ、業界の傾向を確実に後押しします。」 今週の市場で活発なバイオテクノロジーおよび製薬会社には、OncolyticsBiotech®Inc。、Bristol Myers Squibb、Seagen Inc.、Exact Sciences Corp.、Kura Oncology、Inc。が含まれます。
グローバルマーケットインサイトは次のように付け加えました。「化学療法、免疫療法、標的療法、ホルモン療法などは、さまざまな種類の膵臓がん治療の選択肢です。 これらの中で、標的療法セグメントは2027年までに市場のかなりのシェアを獲得する可能性があります。標的療法は、癌の特定のタンパク質、遺伝子、または癌の成長に寄与する組織を標的とします。 この治療法は、健康な細胞への損傷を制限しながら、癌細胞の成長と拡散を阻止します。 標的療法は、今後数年間で膵臓がん治療の需要の増加を観察するでしょう。」
OncolyticsBiotech®は、複数の適応症フェーズ1/2消化器がん試験の膵臓がんコホートに関する肯定的な安全性の最新情報を提供します–OncolyticsBiotech®）は本日、研究のデータ安全性監視委員会（DSMB）による評価に続くフェーズ1 / 2GOBLET研究。 DSMBは、これらの患者に安全性の懸念がないことを指摘し、計画どおりに研究を進めることを推奨しました。 試験の第XNUMX選択の転移性結腸直腸癌コホートの安全性の慣らし運転は継続中です。
GOBLET試験は、ドイツに本拠を置く主要な学術協力腫瘍内科グループであるAIOによって管理されており、転移性膵臓、転移性の患者におけるロシュの抗PD-L1チェックポイント阻害剤アテゾリズマブと組み合わせたペラレオレプの安全性と有効性を評価するように設計されています結腸直腸がん、および進行性肛門がん。 この研究は継続中であり、ドイツ全土の14の臨床試験サイトに患者を登録することが期待されています。
GOBLET研究の膵臓がんコホートは、一次治療後に進行した膵臓がん患者におけるチェックポイント阻害と組み合わせたペラレオレプの相乗効果と抗がん活性を実証する以前に報告された臨床データを拡張します（PRへのリンク、ポスターへのリンク）。 また、化学療法と組み合わせてペラレオレプを投与された低レベルのCEACAM80発現を伴う膵臓癌患者の無増悪生存期間の中央値が6％を超える増加を示した以前の初期臨床データに基づいています（PRへのリンク、ポスターへのリンク）。 レオライシン-アテゾリズマブ治療の安全性と有効性を評価することに加えて、GOBLETは、予測バイオマーカーとしてのCEACAM6とT細胞のクローン性の可能性を実証しようとしています。これにより、最も適切な患者の選択が可能になり、将来の登録研究の成功の可能性が高まります。 。
Seagen Inc.は最近、1年40月1〜20日にサンフランシスコで開催されたASCO GI年次総会で、転移性PDAC患者を対象にSEA-CD22と化学療法および抗PD-2022を組み合わせた第40相臨床試験のデータを発表しました。SEA -CD40は、抗原提示細胞で発現するCD40を対象とした、新規の治験中の非フコシル化モノクローナル受容体アゴニスト抗体です。 前臨床モデルでは、SEA-CD1と化学療法の併用により抗腫瘍活性が得られ、抗PD-XNUMX治療によりさらに増強されました。
進行中の第1相試験では、未治療の転移性PDAC患者40例を対象に、SEA-CD1と化学療法[ゲムシタビンおよびnab-パクリタキセル（GnP）]および抗PD-61（ペムブロリズマブ）を併用しました。 これらのうち、40人の患者が10mcg / kgを投与され、21人の患者が30mcg / kgのSEA-CD40を投与されました。 主要評価項目には、治験責任医師によるRECIST v1.1ごとの確認された客観的奏効率（cORR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）が含まれます。 SeagenのチーフメディカルオフィサーであるRogerDansey、MDは、次のように述べています。 「私たちは、黒色腫および非小細胞肺癌におけるSEA-CD2の進行中の第40相試験を引き続き進めています。」
Exact Sciences Corp.は最近、結腸直腸癌（CRC）に対して95.2％の全体的な感度を示し、結腸内視鏡検査によって確認された陰性サンプルに対して92.4％の特異性を示す、第83.3世代のCologuard（マルチターゲット便DNA）テストのパフォーマンスデータを発表しました。 サブグループ分析では、最も危険な前癌病変である高悪性度異形成に対して57.2％の感度が示され、すべての進行した前癌病変に対して22％の感度が示されました。 これらのデータは、XNUMX月XNUMX日にASCO GIで、「第XNUMX世代マルチターゲットスツールDNAパネルが結腸直腸癌と進行性前癌病変を確実に検出する」というタイトルのポスターで発表されます。
Cologuardは、平均的なリスクのある人々のCRCをスクリーニングするために使用される、最初で唯一のFDA承認の非侵襲性便DNA検査です。 Exact Sciencesは、検査の特異性と前癌感受性を改善し、偽陽性率を低下させ、前癌病変の検出率を高めるために、第XNUMX世代のCologuardを開発しています。 この研究は、メチル化DNAマーカーと糞便ヘモグロビンの高度に識別可能なパネルが実際の環境で両方を達成する可能性を示しています。 承認された場合、第XNUMX世代のCologuardテストは、不必要に大腸内視鏡検査をフォローアップする人を減らし、癌に進行する前に進行した前癌を特定する一方で、スクリーニング率を高めるのに役立ち、病気の予防に役立ちます。
ブリストルマイヤーズスクイブは最近、欧州医薬品委員会（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が、CD19指向性キメラ抗原受容体（CAR）T細胞であるBreyanzi（lisocabtagene maraleucel; liso-cel）の承認を推奨したことを発表しました。再発または難治性（R / R）びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫（PMBCL）、および濾胞性リンパ腫グレード3B（FL3B）のXNUMX系統以上の成人患者の治療のための治療全身療法の。 CHMP勧告は、欧州連合（EU）の医薬品を承認する権限を持つ欧州委員会（EC）によってレビューされます。
癌治療のための精密医薬品の可能性の実現に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業であるKuraOncology、Inc。は最近、米国食品医薬品局（FDA）がKOMET-001フェーズの部分的な臨床的保留を解除したことを発表しました。再発または難治性の急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたKO-1の539b試験。 部分的な臨床的保留は、AMLの治療における分化剤に関連する既知の有害事象である分化症候群に対する当社の緩和戦略に関するFDAとの合意に続いて解除されました。
