ファイザー-BioNTechCOVID-19ワクチンは緊急事態のために5-11の子供のために承認されました

親と介護者のためのキーポイント：

•有効性：5〜11歳の子供の免疫応答は、16〜25歳の個人の免疫応答と同等でした。 その研究では、ワクチンは90.7歳から19歳の子供たちのCOVID-5の予防に11％効果的でした。  

•安全性：ワクチンの安全性は、ワクチンを接種した3,100〜5歳の約11人の子供を対象に調査されましたが、進行中の調査では深刻な副作用は検出されていません。  

•米国疾病予防管理センター（CDC）の免疫化実施諮問委員会は来週会合し、さらなる臨床的推奨事項について話し合います。

「母親と医師として、私は両親、介護者、学校職員、そして子供たちが今日の承認を待っていることを知っています。 COVID-19に対して幼い子供たちにワクチンを接種することで、私たちは正常な感覚に戻ることができます」と、FDAのジャネットウッドコック委員代理は述べています。このワクチンが私たちの高い基準を満たしていること。」

19〜5歳の子供向けのファイザー-バイオエヌテックCOVID-11ワクチンは、3週間間隔で10回接種のプライマリーシリーズとして投与されますが、12歳以上の個人に使用されるワクチンよりも低用量（30マイクログラム）です。 （XNUMXマイクログラム）。

米国では、19歳から5歳の子供におけるCOVID-11の症例が、39歳未満の個人の症例の18％を占めています。 CDCによると、8,300歳から19歳までの子供で約5件のCOVID-11症例が入院をもたらしました。 17月691日の時点で、COVID-19による18人の死亡が、146歳未満の個人で報告されており、5〜11歳のグループでXNUMX人が死亡しています。 

「FDAは、一般市民と医療コミュニティが信頼できる科学に基づいた意思決定を行うことに取り組んでいます。 私たちは、この認可の背後にある安全性、有効性、製造データに自信を持っています。 今週初めの公開諮問委員会会議を含む、意思決定に関する透明性への取り組みの一環として、本日、意思決定を裏付ける文書を掲載しました。データの評価に関する追加情報はまもなく掲載されます。 この情報が、子供に予防接種を受けるかどうかを決定している親の信頼を築くのに役立つことを願っています」と、FDAの生物製剤評価研究センターの所長であるピーターマークス医学博士は述べています。

FDAは、このファイザーワクチンが緊急使用許可の基準を満たしていると判断しました。 入手可能な科学的証拠の全体に基づくと、19歳までの個人におけるファイザー-バイオエヌテックCOVID-5ワクチンの既知の潜在的な利点は、既知の潜在的なリスクを上回ります。