乾癬性関節炎の治療のための肯定的な新しい結果

ACELYRIN、INC。、Affibody AB、およびInmagene Biopharmaceuticals Co.、Ltd.は本日、乾癬性関節炎（PsA）の16人の患者を対象としたizokibepの2週間のグローバルな第135相臨床試験がACR50の主要評価項目を達成したことを発表しました。 Izokibepはまた、臨床的に検証されたPsA固有の生活の質の測定器である乾癬性疾患の影響（PsAID）質問票で、PASI応答、腱付着部炎のLEEDの改善、生活の質の改善などの副次的評価項目を達成しました。   

無作為化二重盲検プラセボ対照第2相臨床試験では、活動性PsAの成人患者を対象に、80週間ごとに2 mg（Q40W）または2mgQ2Wを投与したizokibepとプラセボQ50Wの安全性と有効性を評価しました。 ACRXNUMXの一次エンドポイントとPASI応答の二次エンドポイントが満たされ、承認された、またはPsA用に開発中の他の医薬品について報告されたものと比較して、応答範囲のトップにありました。 腱付着部炎が解消した患者の割合は差別化されているようです。 疾患特有の生活の質の臨床的に意味のある改善は、患者が報告したアウトカム指標であるPsAIDによって達成されました。 新しい安全上の問題は確認されませんでした。

「この第2相試験で生成された肯定的なデータは、izokibepの高い効力と小さな分子サイズが、より多くの曝露の可能性をもたらし、したがってより大きな有効性をもたらすという私たちの仮説を支持します。 高密度で血管新生が不十分なエンテシール組織への薬物浸透の強化は、izokibep治療で見られる痛みの軽減と一致します」とACELYRINのチーフメディカルオフィサー（CMO）であるPaulPeloso医師は述べています。

「残存するエンテシールの痛みは、より重篤な疾患と生活の質の低下に関連しています。 腱付着部炎のこのような改善された解決と患者の改善された生活の質を見るのはエキサイティングです」と彼は付け加えました。

「乾癬性関節炎は、末梢関節、皮膚、爪の痛みを伴う衰弱性の炎症性疾患であり、脊椎にも影響を与える可能性があります。 この第2相試験が、満たされていないニーズが続くこの分野で臨床的に差別化された有効性を提供するizokibepの可能性を浮き彫りにすることを嬉しく思います。 「重要なことに、応答を最適化するために、より高い曝露を引き続き調査し、単一のSC注射としてizokibepを提供する機会が残っています。」

ACELYRINの共同創設者兼CEOであるShao-LeeLin、MD、PhDは、次のように述べています。

「PsAP2データは、腱付着部炎とPASI応答に影響を与えることを考えると、特に軸性脊椎関節炎（AxSpA）と乾癬（PsO）にプラスの影響を及ぼします。 izokibepの高用量（160mg QW）およびQ2W投与は、プログラムの前進の次のステップとして、PsA P2b/3ピボタル試験で研究される予定です」と彼女は付け加えました。

AffibodyのCEOであるDavidBejkerは、次のように述べています。「これらの研究結果は、Affibody®テクノロジーに基づいてクラス最高の化合物を作成する機会を実証する上で重要です。」

PsAフェーズ2試験データの詳細は、3年2022月11日午前05時XNUMX分にコペンハーゲンで開催される欧州リウマチ学会（EULAR）会議での表彰台発表によって共有されます。

ACELYRINは、中国、香港、韓国、台湾を含むアジアの一部の国で、日本を除くInmageneによる開発および商品化の権利を除き、izokibepの世界的な権利を保有しています。 Affibodyは、北欧諸国での商業化の権利を保有しています。