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選択された進行性または転移性固形腫瘍の単剤療法で試験が開始

著者 エディタ

Jazz Pharmaceuticals plcは本日、最初の患者がEMERGE-201に登録されたことを発表しました。これは、進行性尿路上皮癌、肺大細胞神経内分泌癌の2つのコホートにおける単剤療法としてのZep​​zelca®(ルルビネクテジン)の安全性と有効性を評価する第201相臨床試験です。プラチナを含むレジメンで進行した肺腫瘍、または相同組換え欠損(HRD)腫瘍。 EMERGE-XNUMXは、固形腫瘍の応答評価基準(RECIST)に従って、主に患者の客観的応答率(ORR)を評価します。

「過去201年間に多くの腫瘍タイプで医療技術とケア提供が急速に進歩したにもかかわらず、満たされていないニーズに直面し続け、罹患率と死亡率の高い負担を経験している多くの患者がまだ残っています」と乳房のArielleHeeke医師は述べています。 Levine Cancer Instituteの腫瘍内科医であり、EMERGE-201試験の主任研究者。 「現在EMERGE-XNUMX試験が進行中であり、従来の化学療法以外の承認された治療選択肢が限られているHRDがんを含む、進行性固形腫瘍がんに対するゼプゼルカの潜在的な臨床的影響を見るのを楽しみにしています。 この試験では、これらのがんの根底にある生物学とゼプゼルカの新しい作用機序に基づいて、この治療法が腫瘍反応を誘発できるかどうかを評価します。」

「この試験の開始は、小細胞肺がんの治療を超えた臨床的有用性を評価することを目指しているため、ゼプゼルカの臨床開発プログラムにとってエキサイティングなマイルストーンです」と、ジャズの研究開発のグローバル責任者であるエグゼクティブバイスプレジデントのロブイアノン医学博士は述べています。医薬品。 「ゼプゼルカは、転写因子やDNA修復経路など、DNA結合タンパク質の活性に影響を与える可能性のある一連のイベントを引き起こします。ドライバーの腫瘍遺伝子が活発に転写され、DNA修復が行われる、治療が困難な追加の癌におけるゼプゼルカの活性を分析することを楽しみにしています。尿路上皮癌、肺の大細胞神経内分泌癌、HRD陽性腫瘍などのメカニズムは非効率的です。」

EMERGE-201試験の詳細

EMERGE-201は、固形腫瘍患者の2つのコホートにおける単剤療法としてのゼプゼルカの安全性と有効性を評価するために設計された第3.2相多施設非盲検試験であり、初日に2 mg/mXNUMXのゼプゼルカを静脈内投与します。疾患の進行が確認されるまで、XNUMX週間ごとの投薬サイクル。 XNUMXつのコホートは、進行した尿路上皮癌、肺の大細胞神経内分泌癌、またはプラチナ含有レジメンで進行したHRD腫瘍の患者です。

主な目的は、ORRによって測定された、患者の転帰を改善するZepzelcaの能力を決定することです。 主要な副次的評価項目には、治験責任医師が評価した無増悪生存期間、奏効までの時間、奏効期間、RECISTで評価された疾患制御率、およびゼプゼルカで治療された参加者の全生存期間が含まれます。 この試験は、Jazz Pharmaceuticalsが後援し、実施しています。

米国の約20のサイトがこの試験に参加します。

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エディタ

eTurboNewの編集長はLindaHohnholzです。 彼女はハワイのホノルルにあるeTN本社を拠点としています。

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