医学オンコロジストのShariGoldfarb、MDとその同僚が率いるMemorial Sloan Kettering Cancer Center（MSK）の新しい研究では、治療または疾患に苦しんでいる内分泌療法を受けている乳がん患者にAddyi（フリバンセリン）錠剤を使用することについて肯定的な結果が報告されています-低性欲を誘発した。 現在、性的欲求低下障害（HSDD）または性欲減退に苦しむこれらの女性のための効果的な治療オプションが不足しており、米国では16.5万人以上が癌治療の有無にかかわらず生活していると推定されています。 調査結果は、女性の性的健康の研究のための国際学会（ISSWSH）の年次総会で発表されました。
メモリアルスローンケタリングがんセンターの乳房内科腫瘍医であり、この研究の主任研究者であるシャリゴールドファーブ博士は、次のように述べています。 研究者として、私たちは性欲減退の治療に役立つ研究を実施したいと考えていました。性欲減退は、内分泌療法を受けている女性にとってしばしば苦痛を伴う症状です。 この研究では、内分泌療法を受けている乳がんの女性の性欲減退に対するフリバンセリンの影響を評価しました。 初期の結果は有望であり、この研究は事前に定義された実現可能性のエンドポイントを満たすために順調に進んでおり、ほとんどの研究参加者はフリバンセリンからの有意な利益を示しています。」
この進行中の研究では、HSDDに苦しんでいる内分泌療法を受けている乳がんの女性30人を登録します。 フリバンセリン療法の20週間を完了した最初の24人の女性からの予備的な結果は、研究がその主要な実現可能性のエンドポイントを達成するために順調に進んでいることを示しています。有害事象。これらはすべて、治療の最初の70週間に発生しました。 有害事象には、めまい、不眠症、眠気、および吐き気が含まれていました。 この研究では重篤な有害事象は発生しませんでした。 さらに、ほとんどの女性は、24週間の治療後、性的欲求の増加、満足のいく性的イベント（SSE）の数の増加、および関連する苦痛の減少を報告しました。
SproutPharmaceuticalsのCEOであるCindyEckertは、次のように述べています。 この集団におけるフリバンセリンの使用に関するこれらの中間結果は有望です。 この画期的な研究を引き受け、医学界と共有してくれたゴールドファーブ博士とスローンケタリングに感謝します。」
これまでのところ、がんまたはその治療に続発するHSDDの女性に対するFDA承認の薬剤はなく、最近発表された第II相試験では、女性のがん生存者の性的欲求を改善する上でブプロピオンはプラセボよりも効果的ではないことがわかりました。 それでも、乳がんと診断された女性の70％が性機能障害を報告していると推定されています。 これには、性的欲求および性的反応の障害が含まれます。 2018年XNUMX月、米国臨床腫瘍学会（ASCO）は、「欲求、覚醒、オルガスムなどの性的反応に問題があるがんの女性に対して、医師は心理社会的および/または心理性的カウンセリングを提供する必要があります。 HSDDの閉経前の女性の場合、医師はフリバンセリンを提案することがあります。」 ガイドラインはまた、「パネルは、フリバンセリンが癌の病歴のある女性またはホルモン療法を受けている女性でテストされていないため、癌と診断された女性に対するこの薬のリスク/ベネフィット分析は不明であると述べました。」 ゴールドファーブ博士の研究結果は、医学知識のこのギャップを埋めるのに役立つ新しいデータを提供します。
この記事からわかること:
- Preliminary results from the first 20 women completing 24 weeks of flibanserin therapy show the study is on track to meet its primary feasibility end point, with >70% of women completing the 24-week treatment period and 15% discontinuing the study early due to an adverse event, all of which occurred during the first two weeks of treatment.
- To this point, there are no FDA-approved medications for women with HSDD secondary to cancer or its treatment, and a recently published Phase II study found that bupropion was not more effective than placebo in improving sexual desire in female cancer survivors.
- The guidelines also state that “the panel noted that flibanserin has not been tested in women with a history of cancer or women taking hormonal therapy, so the risk/benefit analysis of this medicine for women who’ve been diagnosed with cancer is unclear.
