「下痢は犬の化学療法の一般的な副作用であり、癌治療を中止しなければならないほど重症になる可能性があります。 化学療法薬には潜在的な副作用があることがよくありますが、患者が潜在的な治療と引き換えに不快感を許容する可能性がある人間医学とは異なり、犬や他のペットの癌治療の主な目的は、生活の質を犠牲にすることなく生存を延長することですと快適さ」と、FDAの獣医学センターの所長であるDVM、MPHのスティーブンM.ソロモンは述べています。 「この新しい薬は、獣医師と犬の飼い主に、そのような治療を受けている犬の化学療法の副作用を制御するのに役立つ別のツールを提供します。」
Canalevia-CA1は、下痢の原因を適切に診断し、化学療法を受けている犬を監視するために必要な専門の獣医の専門知識のため、処方箋によってのみ入手可能です。 Canalevia-CA1は経口投与される錠剤で、在宅治療用に処方することができます。
Canalevia-CA1の有効成分はクロフェレマーであり、抗レトロウイルス療法を受けているHIV / AIDSの成人の非感染性下痢を治療するためにヒトでの使用が承認されています。 ヒトでは、クロフェレマーは腸上皮細胞による塩化物イオンと水の分泌を阻害することによって機能し、それによって胃腸管を正常化します。 犬でも同様に機能すると考えられています。
Canalevia-CA1は、マイナーユース/マイナー種経路を通じて条件付き承認を受けました。これは、メジャー種（犬、猫、馬、牛、豚、七面鳥、鶏）でのマイナー使用を目的とした薬剤またはマイナー種のオプションです。 Canalevia-CA1は、米国の犬の約1％のみが毎年悪性新生物（癌）の診断を受け、治療を受けるすべての犬が化学療法誘発性下痢に苦しんでいるわけではないとFDAが推定しているため、条件付き承認の資格があります。 したがって、同庁は、米国の犬における化学療法誘発性下痢の発生率を70,000頭未満と推定しており、これは主要な種でのマイナーな使用と見なされます。
条件付き承認により、動物用医薬品のスポンサーは、医薬品が安全であり、完全な承認基準に従って製造されていること、および医薬品の有効性が合理的に期待できることを証明した後、その製品を合法的に販売することができます。 最初の条件付き承認はXNUMX年間有効で、年にXNUMX回更新される可能性があります。 この間、動物用医薬品のスポンサーは、完全な承認を得るための有効性の実質的な証拠を証明することに向けて積極的な進歩を示さなければなりません。 動物用医薬品のスポンサーは、条件付き承認を受けてから完全な承認を得るまでにXNUMX年間の猶予があります。そうしないと、販売が許可されなくなります。
Canalevia-CA1の有効性の合理的な期待は、24匹の犬（12匹の治療と12匹の対照）を用いた研究で確立されました。 下痢が解消し、9日間の研究中に再発しなかった場合、犬は治療の成功と見なされました。 下痢の解消は、12つ（整形式の便）または75つ（軟らかいまたは非常に柔らかく、明確な形状を持たない湿った便）の糞便スコアとして定義されました。 3日目には、治療群の12匹中25匹（48％）が治療に成功しましたが、対照群では4匹中12匹（33％）でした。 さらに、下痢は、対照群のどの犬とも比較して、治療群のXNUMX匹の犬のうちXNUMX匹（XNUMX％）でXNUMX時間までに解消しました。
実験室研究と野外研究で最も一般的な副作用は、異常な糞便（柔らかく、水っぽい、ムコイド、変色した糞便）、食欲と活動の低下、および嘔吐でした。
獣医師は、薬を使用する前に、起こりうる副作用について飼い主に助言する必要があります。 FDAは、犬の飼い主が獣医チームと協力して、Canalevia-CA1を含むあらゆる薬物の使用に関連する可能性のある有害事象または副作用を報告することを推奨しています。
FDAは、Canalevia-CA1の条件付き承認をJaguar AnimalHealthに付与しました。
この記事からわかること:
- 化学療法薬には潜在的な副作用が伴うことがよくありますが、治癒の可能性と引き換えに患者が多少の不快感を許容する人間の医療とは異なり、犬やその他のペットのがん治療の主な目的は、生活の質を犠牲にすることなく生存期間を延長することです。そして快適さ。」
- 条件付き承認により、動物薬のスポンサーは、その薬が安全で完全な承認基準に従って製造され、薬の有効性が合理的に期待できることを証明した上で、その製品を合法的に販売することができます。
- さらに、治療群の48頭中4頭(12%)では33時間までに下痢が治まったのに対し、対照群では治まった犬はいなかった。
