Isleworth Healthcare AcquisitionCorp.とCytoviaHoldings、Inc.は本日、最終的な企業結合契約を締結したことを発表しました。 この組み合わせが完了すると、アイルワースはCytovia Therapeutics、Inc.（「組み合わせ会社」）に改名され、その普通株とワラントは、それぞれティッカーシンボルINKCとINKCWでNASDAQに上場され続けると予想されます。
合併後の会社はCytoviaの事業を継続し、補完的なNK細胞およびNKエンゲージメント抗体プラットフォームの開発と製造に引き続き注力します。
合併後の会社は、Cytoviaの共同創設者、会長、最高経営責任者であるDanielTeper博士が主導します。
「私たちは、新規および既存の投資家とアイルワースのベテラン起業家のチームからの強力なサポートに感謝しています。 この取引により、癌の治療に向けてNK治療薬を進歩させるというCytoviaのビジョンの実行が加速されると期待しています」とTeper博士は述べています。 「最近AACRで発表された前臨床データに勇気づけられました。これは、肝細胞癌の治療のためのiPSC由来NK細胞（iNK）およびFlex-NK™細胞エンゲージメントの開発を促進するものです。」
アイルワースのCEOであるボブホワイトヘッドは次のように述べています。「アイルワースは複数のライフサイエンス企業を評価し、サイトビアが集めた才能とテクノロジーに最も感銘を受けました。 Cytoviaは、新しい癌治療の開発に携わる最も先進的で革新的な細胞治療会社のXNUMXつであると信じています。 腫瘍学における細胞治療はすでに何百万人もの人々に希望をもたらしています。 Cytoviaのアプローチは、同様のアプローチをより便利に「既成」で手頃な価格にすることができると考えられます。」
サイトビアの治療的アプローチ
Cytoviaは、腫瘍学における最も困難な満たされていない医療ニーズのいくつかに対処し、形質転換細胞療法および免疫療法への患者のアクセスを加速することを目指しています。
同社は、補完的で破壊的なNK細胞およびNKエンゲージ抗体プラットフォームを開発することにより、自然免疫システムを利用することに焦点を当てています。 具体的には、Cytoviaは46種類のiNK細胞を開発しています：未編集のiNK細胞、機能と持続性が改善されたTALEN®遺伝子編集iNK細胞、および腫瘍特異性を改善するためのキメラ抗原受容体（CAR-iNK）を備えたTALEN®遺伝子編集iNK細胞ターゲティング。 XNUMX番目の補完的な基礎技術は、独自のFlex-NK™技術を使用してNKpXNUMX活性化受容体を標的とすることにより、NK細胞と結合するように設計されたXNUMX価の多重特異性抗体プラットフォームです。
これらの2022つの技術プラットフォームは、肝細胞癌（HCC）および固形腫瘍の患者の治療法を開発するために使用されています。 臨床試験はXNUMX年末までに開始される予定です。
フロリダ州アベンチュラに本社を置くCytoviaは、マサチューセッツ州ネイティックでR＆D研究所を運営し、プエルトリコでcGMP細胞製造施設を運営しており、Cellectis、CytoImmune Therapeutics、ヘブライ大学エルサレム校、INSERM、ニューヨーク幹細胞財団、国立癌研究所、およびカリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）。 Cytovia Therapeuticsは最近、CytoLynx Therapeuticsを設立しました。これは、中国大都市圏およびそれ以降での研究開発、製造、および商業化活動に焦点を当てた戦略的パートナーシップです。
サイトビアパイプライン
Cytoviaは、遺伝子編集されたiPSC由来のNK細胞とFlex-NK™細胞エンゲージメント抗体プラットフォームを組み合わせて、血液腫瘍と固形腫瘍の両方に対する次世代の免疫療法を開発する機能を備えた最初の免疫腫瘍学会社です。
Cytoviaのポートフォリオには、バランスの取れたリスクプロファイルを備えたターゲットと適応症が含まれています。
GPC3は、固形腫瘍、特に肝細胞癌の有望な新規標的であり、満たされていない医療ニーズが最も重要です。 Cytoviaのリードプログラムは、GPC3を標的としたファーストインクラスのHCC療法を開発することを目的としています。 最初の303つの製品候補は、単剤療法および併用療法として評価されます。 CytoviaのGPC3Flex-NK™エンゲージメントであるCYT-3は、GPC46を介してHCC腫瘍細胞に結合し、NKp16およびCD100aを介してNK細胞に結合する三重特異性抗体です。 NK細胞の数または機能が損なわれている患者の場合、CytoviaはiNK細胞CYT-150の追加を評価して、この治療戦略の可能性を最大限に引き出します。 Cytoviaはまた、CYT-303、遺伝子編集されたiNK細胞を開発しており、腫瘍浸潤と細胞の持続性を改善します。これは、CYT-503と組み合わせることができます。 さらに、GPC3を標的とするCAR-iNK細胞治療薬であるCYT-303は、腫瘍標的の特異性を改善するように設計されています。 Cytoviaは、CYT-100およびCYT-150のINDを提出し、続いてCYT-503およびCYT-XNUMXのINDを提出することを期待しています。
CD38は、多発性骨髄腫の確立された臨床的および商業的標的です。 Cytoviaは、CD338抗体療法に失敗した患者およびB細胞成熟を標的とする薬剤の多発性骨髄腫の治療のために、それぞれCD538を標的とするFlex-NK™細胞エンゲージメントおよびCAR-iNK細胞であるCYT-38およびCYT-38を開発しています。抗原（BCMA）。
Cytoviaはまた、現在治療不可能な多形性膠芽腫の管理における重要な医学的ニーズに対処するために、wtEGFRとEGFRvIIIの両方を標的とする頭蓋内EGFRCARiNK候補を開発しています。
Cytoviaは、TALEN®遺伝子編集のためのCellectisを含む学術機関や業界パートナーとのコラボレーションを確立しています。 TALEN®遺伝子編集は、生命を救う細胞および遺伝子治療を開発するために遺伝子編集プラットフォームを使用する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるCellectisによって開拓され、管理されている技術です。 CellectisがiNKおよびCAR-iNKの分野で管理しているTALEN®遺伝子編集特許は、CytoviaによってCellectisからライセンス供与されており、Cytoviaはこれらの特許のグローバルな開発および商業的権利を保有しています。
計画されたマイルストーンと収益の使用
私募（「PIPE」）からの収入、アイルワースの信託口座の資金（償還控除後）、および他の将来の資金調達からの収入は、総額最大2億ドルで、Cytoviaに最大XNUMXの資本を提供します。遺伝子編集されたiNKおよびFlex-NK™セルエンゲージメント技術をさらに開発するために何年もかかりました。 Cytoviaは、次のような複数のマイルストーンに焦点を当てる予定です。
•Flex-NK™CYT-303およびiNKCYT-100の最初のXNUMXつのINDを提出する
•HCCの治療のためにCYT-303とCYT-100を単独または組み合わせて評価するための第I/II相臨床試験を開始する
•HCCにおけるCYT-303およびCYT-100の初期臨床データの取得と提示
•CYT-150およびCYT-503のINDを提出し、第I/II相臨床試験を開始する
•iNKおよびFlex-NK™テクノロジーの強化を継続し、複数の治療薬候補でパイプラインを前進させます
