Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.は、変形性膝関節症（kOA）に関連する痛みの治療のために、注射可能なペントサンポリ硫酸ナトリウム（PPS /Zilosul®）を評価するPARA_OA_002ピボタル臨床試験で、最初の被験者が米国（US）で無作為化および投与されたと報告しました。 ）。 最初の被験者のランダム化は、ノースウェスタン大学（シカゴ）で主任研究員のトーマス・シュニッツァー医学博士によって確認されました。
世界的に重要なフェーズIII、PARA_OA_002の研究は現在、オーストラリア全土の21つのサイトで被験者をスクリーニングおよび登録しており、米国で選択された56のサイトのうち22が、暦年の初めからパラダイムの重要な焦点となっています。活性化されたサイト全体で特定され、スクリーニングプロセスを開始する可能性のある候補者の大規模なプール。 米国でのサイトのアクティブ化は継続され、英国とEUのサイトもCYXNUMXを通じて開始されます。
「米国で最初の被験者をランダム化することは、OA臨床プログラムの重要なマイルストーンです。 パラダイム臨床チームは、米国全土でサイトの開始とアクティブ化に精力的に取り組んでおり、米国全体で多数の被験者がスクリーニングフェーズに入るのを目にしています。フェーズIIIプログラムで強い勢いを継続し、重要な採用を報告することを楽しみにしています。株主にとってのマイルストーンです」と、パラダイムの最高経営責任者兼暫定CEOであるDonnaSkerrett博士は述べています。
この記事からわかること:
- The global pivotal Phase III, PARA_OA_002, study is currently screening and enrolling subjects in eight sites across Australia and 21 of the 56 selected sites in the U.
- Clinical trial site activation has been a critical focus for Paradigm from the start of the calendar year to enable a large pool of potential candidates to be identified across the activated sites and begin the screening process.
- The Paradigm clinical team has been working tirelessly to initiate and activate sites throughout the U.
