前立腺がんの治療のための新しい臨床試験のコラボレーション

Clarity Pharmaceuticalsは、前立腺がんにおける64Cu SAR-bisPSMA（NCT05286840）を調査する米国での治験責任医師主導の試験（IIT）がまもなく開始されると発表しました[1}。

既知または疑われる前立腺癌（X-Calibur）におけるSAR-bisPSMAのX-Cancerの研究者主導の試験は、オマハの泌尿器癌センターおよびGU Research Network（GURN）の最大150人の患者を対象とした第I /IIIITです。ネブラスカ、ルーク・ノードクイスト博士が後援。 投与当日以降の時点で64Cu-SAR-bisPSMAを用いて画像化することにより、広範囲の前立腺癌患者を調査します。 X-Calibur試験では、64Cu SAR-bisPSMAの安全性を評価するとともに、前立腺がんの参加者の病期分類と臨床管理に対する製品の影響を調べます。

クラリティのエグゼクティブチェアマンであるアランテイラー博士は、次のようにコメントしています。 前立腺がんにおける最適化されたSAR-bisPSMA剤の開発を進め、治療を改善するという究極の目標を追求するために、ClarityのTargeted Copper Theranostics（TCT）プログラムの一環として、この製品の多くの利点を探求するために協力し続けることを楽しみにしています。がん患者の転帰。」

前立腺癌は、ClarityのTargeted Copper Theranostics（TCT）プログラムの重要な焦点であり、GURNのIITは、前立腺癌でSAR-bisPSMA剤を使用する64番目の臨床試験です。 米国を拠点とするセラノスティック67Cu/04868604Cu SAR-bisPSMA試験であるSECuRE（NCT2）[1]は、注射後72時間から64時間まで転移性去勢抵抗性前立腺癌の患者をうまく画像化することができました。 オーストラリアでの04839367CuSAR-bisPSMAの診断試験であるPROPELLER（NCT3）[50]は順調に進んでおり、参加者の64％以上が未治療の確認された前立腺がん患者（すなわち、根治的前立腺全摘除術）に採用されています。 米国での最新の診断用05249127CuSAR-bisPSMA試験であるCOBRA（NCT4）[2022]は、2022年64月にFDAからStudy May Proceed Letterを受け取り、前立腺がんの生化学的再発を伴う参加者の募集がクラリティは以前、FDAから、XNUMXCu SAR-bisPSMAを使用した前立腺診断臨床プログラムが、登録に関連するXNUMXつの患者集団、すなわち前立腺切除前/根治前治療、および生化学的再発が疑われる患者に対応しているというアドバイスを受けました。 。