革新的な小分子と生物学的治療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるKintorPharmaceutical Limitedは、COVID-04869228の治療のためのプロキサルタミドの多地域第III相臨床試験(NCT19)に、中国で最初の患者を登録および投与することを発表しました。 10年2022月XNUMX日に中国の深センの第三人民病院の外来患者。
第III相試験は、男性のCOVID-19外来患者におけるプロキサルトアミドの有効性と安全性を評価するために設計された、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多地域試験です。 第III相試験では、ブラジル、フィリピン、マレーシアなどの国のサイトで200人近くの患者が登録されました。 中国は、1年2021月XNUMX日に中国NMPAによって承認された、この多地域試験に参加する主要国のXNUMXつです。中国でこの試験に参加するサイトには、北京ディタン病院、日中友好病院、第XNUMX次が含まれます。深セン人民病院、上海公衆衛生臨床センター、杭州西西病院、成都公衆衛生臨床センター、蘇州第五人民病院。
KintorPharmaの創設者兼会長兼CEOであるTongYouzhi博士は、次のようにコメントしています。中国でCOVID-19外来患者を治療するためのプロキサルトアミドの第III相臨床試験。これは、この多地域臨床試験にとって非常に重要なステップです。 私たちは、この重要な研究に参加するために、中国のより多くのサイトを招待するためにあらゆる努力をします。 また、COVID-19入院患者の臨床試験(NCT05009732)は、米国、ウクライナ、フィリピンで患者の登録を開始し、現在、中国のサイトに登録する前に患者のスクリーニングを行っています。 また、多地域臨床試験に参加している他の国々でも積極的にプロセスを進めています。」
この記事からわかること:
- 革新的な小分子と生物学的治療法を開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるKintorPharmaceutical Limitedは、COVID-04869228の治療のためのプロキサルタミドの多地域第III相臨床試験(NCT19)に、中国で最初の患者を登録および投与することを発表しました。 10年2022月XNUMX日に中国の深センの第三人民病院の外来患者。
- Hongzhou Lu and his team in the Third People’s Hospital of Shenzhen for the first patient enrollment and dosing in proxalutamide’s phase III clinical trial for treating COVID-19 outpatients in China, which is a very important step for this multi-regional clinical trial.
- Besides, the clinical trial for COVID-19 inpatients (NCT05009732) has initiated the enrollment of patients in the United States, Ukraine and the Philippines, and is currently conducting patients screening before enrollment in sites in China.