市場に出回る新しいマイクロカテーテル

株式非公開の商業段階の医療機器会社であるCerusEndovascularLtd.は本日、510種類の長さで利用可能な027マイクロカテーテルの米国食品医薬品局（FDA）021（k）認可を取得し、製品を拡大したことを発表しました。すでにFDAが認可したXNUMXマイクロカテーテルプラットフォームを含むポートフォリオ。 同社は、今年後半に、EUの新しい医療機​​器規制に基づいて両方のサイズのCEマーキングを提出する予定です。

027マイクロカテーテルの限定的な米国市場でのリリースは2022年の第021四半期に開始され、XNUMXマイクロカテーテルプラットフォームはその後まもなく開始される予定です。

「インターベンショナルラジオロジストを含む臨床および医師コミュニティの要求にタイムリーで付加価値のある製品で継続的に対応することに注力していることは、国内での販売がまもなく開始される027マイクロカテーテルに対するこの最新のFDA承認によって証明されています。そして国際的に」と、CerusEndovascularの社長であるStephenGriffin博士はコメントしました。

CerusEndovascularの研究開発担当副社長であるJeffSargeは、次のように述べています。 重要なことに、マイクロカテーテルは、Cerus Endovascular Contour NeurovascularSystem™およびNeqstent™ファミリーの製品をサポートするだけでなく、021および027マイクロカテーテルと互換性のある他の企業のデバイスでも使用できます。

「今日の治療装置は、送達システムにより多くの要求を課しており、神経血管系内でこれらの装置を送達する際に卓越したサポートと安定性を提供するように設計されたマイクロカテーテルプラットフォームを開発しました」とSarge氏は結論付けました。

Cerus Endovascularは本日、ContourNeurovascularSystemプラットフォームのサイズ提供を拡大すると発表しました。 現在開発中の新しい追加サイズ（3mm、18mm、22mm）により、直径18mmまでの動脈瘤の治療が可能になります。 グリフィン博士は次のように述べています。「承認されると、特にこれらの大きなサイズは、現在市販されている嚢内液よりも80％大きい動脈瘤を治療するという満たされていない臨床的ニーズに対応します。 私たちの作業は計画どおりに進んでおり、これらの新しいサイズをできるだけ早く市販できるようになることを楽しみにしています。」

Cerus Endovascularは、動脈瘤を治療するためのより単純化された嚢内アプローチが「頼りになる」解決策となり、ほとんどの手技で親動脈ステントとフローダイバータの必要性を大幅に減らす未来を想定しています。

「ポートフォリオの継続的な拡大と市場浸透率の向上は、継続的な商業化戦略の重要な要素です」と、CerusEndovascularの会長であるDr.SamMilsteinは述べています。 「同社の商業的フットプリントは現在、世界中の330以上の臨床センターに拡大しており、まもなくアジアにさらに拡大し、中南米で立ち上げられる予定です。 米国でのCerusEndovascularIDE試験への登録は、予定どおり継続されます。」