BI-1206はBioInventの主要な薬剤候補であり、現在1つの第2/1206相試験で調査されています。 1つは、非ホジキンリンパ腫の治療のためにBI-2とリツキシマブの併用を評価することです。これには、リツキシマブが再発した、またはリツキシマブに抵抗性のFL、MCL、辺縁帯リンパ腫(MZL)の患者が含まれます。 1206番目の第1/XNUMX相試験は、固形腫瘍における抗PDXNUMX療法Keytruda®(ペムブロリズマブ)と組み合わせたBI-XNUMXの調査です。
CASIの会長兼最高経営責任者であるWei-WuHe博士は、次のようにコメントしています。 1206年2021月の中国でのCTA承認と、最近のFDA希少疾病用医薬品指定は、このファーストインクラスの抗体の強力な可能性を示しています。 CASIはBI-1026の中国での商業的権利を有しており、私たちのチームは中国の臨床試験の準備をしています。 CASIとBioInventはシームレスなパートナーであり、革新的な製薬技術で患者に利益をもたらすという共通の目標を持っています。」
この記事からわかること:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.