Moleacは、Journal of the American Medical Director Association（JAMDA）に掲載されたATHENE研究結果のリリースを発表しました。
ADが臨床段階に達した後、ADの経過を効果的に遅らせることができる治療法は、依然として重要な満たされていない医療ニーズです。 NeuroAiD™IIは、アミロイド前駆体タンパク質（APP）のプロセシング2、タウタンパク質の異常なリン酸化および凝集型への変換3、ならびに神経再生および神経回復特性4に調節効果があることが示されています。 認知機能障害に対するNeuroAiD™IIの有益な効果は、外傷性脳損傷ですでに実証されています5。
NEuroaidによるアルツハイマー病治療（ATHENE）研究は、標準的な対症療法で安定している軽度から中等度のAD患者におけるNeuroAiD™IIの安全性と有効性を評価する最初の研究です。
ATHENEは、6か月間のランダム化二重盲検プラセボ対照試験であり、その後、NeuroAiD™II治療の非盲検延長がさらに6か月続きました。 シンガポールからの125人の被験者が試験に含まれ、記憶老化および認知センター、国立大学保健システム、国立脳神経科学院、およびシンガポールのセントルークス病院によって調整されました。
•NeuroAiD™IIは、ADの追加療法として長期的な安全性を示し、重篤な有害事象または有害事象を経験する患者の増加はありませんでした。
•NeuroAiD™IIの早期開始は、ADAS-cogによって測定されたプラセボ（後期スターターグループ）と比較して認知の長期的な改善をもたらし、9か月で統計的に有意であり、時間の経過とともに低下を遅らせました。
ATHENE試験の結果は、MLC901とプラセボの間で有害事象の有意な増加の証拠が見つからなかったため、標準的なAD治療への安全な追加療法としてのNeuroAiD™IIの利点を裏付けています。 分析は、以前に発表された前臨床および臨床研究と一致するAD進行を遅らせるMLC901の可能性を示唆しており、AD患者にとって有望な治療法となっています。 これらの結果は、より大規模でより長い研究でさらに確認する必要があります。
治験責任医師からの一言
「アルツハイマー病は認知症の最も一般的な原因であり、症例の60〜80％を占めています。 FDAによる最近のアデュカヌマブの承認まで、アルツハイマー病の疾患修飾治療はありませんでした。現在利用可能な対症療法は、認知症症状の悪化を一時的に遅らせ、アルツハイマー病患者とその介護者の生活の質を改善することを目的としています。 したがって、患者とその介護者に診断と新しい治療への早期アクセスを提供する必要があります。
ATHENE研究の有望な結果は、アルツハイマー病の医薬品開発パイプラインの対症療法から疾患修飾療法への移行の一環として理解されるべきです。 この研究および他の潜在的な治療法は、適切に設計された臨床試験によって厳密に評価されるべきです。」
クリストファー・チェン教授
国立大学保健システムの記憶老化および認知センターの所長、およびシンガポール国立大学のヨンルーリン医学部薬理学科の准教授。
