HekaBioは、この試験の予備的な結果は非常に有望であり、日本の当局と協議して、商人経路を介した販売承認を求める提出物を準備するために、医療専門家と協力してデータの編集と分析を継続すると報告しました。 臨床試験の結果は、日本の当局に提出されるまで公表される予定はありません。
AlphaTauのCEOであるUziSoferは、次のように述べています。 イスラエルでの最初の販売承認を取得したので、2022年に米国で重要臨床試験を開始することを視野に入れて、日本からの重要臨床試験データを見るのを楽しみにしています。日本はアルファタウにとって重要な市場であり、 HekaBioのCEOであるRobClaarと彼のチーム、およびこの試験に参加した日本の主要ながんセンターのすべての研究者。」
この記事からわかること:
- 日本はアルファタウにとって重要な市場であり、ヘカバイオのCEO、ロブ・クラー氏と彼のチーム、そしてこの試験に参加した日本の主要ながんセンターの研究者全員のたゆまぬ努力に感謝します。
- ヘカバイオ社は、この試験の暫定結果は非常に心強いものであり、日本の当局と協議し、ショウニン経路を通じた販売承認を求める申請書を準備するために、医療専門家と協力してデータの編集と分析を継続すると報告した。 。
- イスラエルで初めての販売承認を獲得したので、米国での極めて重要な治験の開始に向けて、日本からの重要な治験データが得られることを楽しみにしています。